新京报讯（记者 王卡拉）我国开启药品医疗器械审评审批制度改革以来，一系列加快审评审批的制度出台，带动中国医药行业从仿制向创新转型。，据丁香园Insight数据库预测，除两大肺癌用药及三大淋巴瘤抗癌药外，还有四个抗癌新药也将获批，病种涵盖卵巢癌、前列腺癌等。
氯化镭[223Ra]注射液
氯化镭[223Ra]注射液（商品名Xofigo）是拜耳开发的一款放射性治疗药物，获批用于伴骨转移症状的去势抵抗前列腺癌患者。5月15日，该药获美国食药监局（FDA）批准上市，近年来市场销售额增长稳健。
该药通过发射α粒子作用于骨转移的癌细胞，能够帮助改善患者的生存，且具有良好的安全性。11月23日拜耳曾提交该药的上市申请，未能获得批准。8月23日，拜耳再次提交上市申请获受理，9月被纳入优先审评通道。
预计获批时间：第三季度
氟唑帕利胶囊
氟唑帕利是恒瑞医药研发的国产PARP抑制剂，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。
PARP抑制剂是一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂，全球已有4个PARP抑制剂上市。氟唑帕利获批后，有望成为恒瑞下一个重磅创新药。
Insight数据库显示，恒瑞的氟唑帕利还有10多项临床正在开展，适应症涉及小细胞肺癌、实体瘤、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、晚期胃癌等。
预计获批时间：第四季度
索凡替尼胶囊
索凡替尼是和黄医药研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，也是继呋喹替尼胶囊于成功获批后，和黄医药第2款自主研发、并在中国提交新药上市申请的创新肿瘤药物，用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤。
索凡替尼以血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）为靶点，能有效地抑制肿瘤血管生成，而抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重要手段之一。因为具有这种同时抑制肿瘤血管生成和免疫逃逸的作用机制，索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联用。
预计获批时间：第四季度
注射用倍林妥莫双抗
注射用倍林妥莫双抗（商品名为Blincyto）是安进开发的双特异性抗体重磅药，可以利用人体某部分免疫系统来抗击疾病如癌症，是首款通过人体T细胞来毁灭白血病细胞的药物，适用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
12月3日，在被授予突破性药物资格和加速批准后，Blincyto在美获批。-前三季度，Blincyto全球销售额分别为1.15亿美元、1.75亿美元、2.3亿美元、2.31亿美元。12月9日，Blincyto在中国的进口上市申请被纳入优先审评程序。
预计获批时间：第四季度。
编辑 岳清秀 校对 何燕
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