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注射用母牛分枝杆菌(微卡)

时间:2019-09-07 12:50:33

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注射用母牛分枝杆菌(微卡)

【生产厂家】安徽龙科马生物制药有限责任公司

【批准文号】国药准字S20010003

【剂 型】粉针(冻干)

【规 格】22.5μg

【医保类型】

【国家基本药物】否

【药品名称】

注射用母牛分枝杆菌

【商品名】

微卡

【英文或拉丁名】

Mycobacterium vaccae for Injection

【汉语拼音】Zhusheyong Muniu Fenzhiganjun

【英文商品名】

Vaccae

【主要成分】母牛分枝杆菌菌体蛋白

【性状】白色疏松状粉末

【药理作用】

药效学试验显示,注射用母牛分枝杆菌具有双向免疫调节功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢、一氧化氮水平及促进T淋巴细胞增殖反应;可明显抑制结核菌感染豚鼠反应;对免疫功能低下小鼠淋巴细胞转化、巨噬细胞吞噬功能具有明显增强作用。

【适应症】

本品为双向免疫调节制剂,可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。

【用法与用量】

肺结核患者化疗一周后,可联合使用本品,每隔2-3周用药一次。每次将本品一瓶(含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50μg),用1.0ml灭菌注射用水稀释摇匀后,作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月,复治及难治性肺结核患者可酌情延长,或遵医嘱。

【禁忌症】

1.对本品过敏或过敏体质者。

2.严重心脏病、心肌损害、显著血管硬化、心内膜炎患者。

3.妊娠期妇女。

4.极度衰弱及重症贫血者。

【注意事项】

1、本品未在肝功能异常的患者进行过规范的临床试验,因此肝功能异常患者慎用;如必须使用,请权衡利弊,并密切观察用药后的肝功能变化。

2、本品在溶解摇匀后使用。如有凝块、异物、药瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。

3、注意肌肉注射深度,过浅可能导致局部红肿、硬结。不得作皮内注射、皮下注射或静脉注射给药。

【不良反应】

极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

22.50微克/瓶

【贮藏】

保存于2~8℃暗处。

【包装】

小瓶包装、1瓶/小盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS4-(S-010)-Z

【批准文号】

国药准字S20010003

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