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头对头K药!安进启动Lumakras一线治疗NSCLC III期临床

时间:2021-04-09 16:23:55

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6月27日,clinicaltrials.gov网站上登记了一项安进开展的III期临床试验(CodeBreaK 202),其旨在评估sotorasib(商品名:Lumakras)联合化疗对比帕博利珠单抗(K药)联合化疗一线治疗IV期或IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。

该研究是一项多中心、随机、开放标签的临床试验,拟纳入750例PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的非鳞状NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。该研究预计将于9月启动并于2030年11月完成。

Sotorasib是Carmot Therapeutics和安进合作开发的一款KRAC G12C抑制剂,凭借III期CodeBreaK 200研究的积极数据于5月获FDA批准上市,用于二线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。CodeBreaK 200研究纳入的患者包括接受PD-1/PD-L1药物治疗后疾病进展的NSCLC患者。此次安进直接发起sotorasib对K药的挑战,对于一款还未真正稳定根基的产品来说,挑战性十足,不过,如果能对垒成功,收获也将是巨大的。K药目前获批用于治疗PD-L1阳性和阴性NSCLC。

本文链接:/medical.article-3875-11.html

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