医周医事∣79种！国家卫健委发布智慧健康养老产品及服务推广目录！腰围越大痴呆越早？

医疗政策和医疗资讯

1.国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知

5月22日，国家药监局、国家卫生健康委发布关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知，并要求各级药品监管部门和卫生健康部门应当依职责加强曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈、盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂生产、经营和使用的监督管理，督促有关单位严格执行该规定，保证医疗需求，防止流入非法渠道。

日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药品目录，自7月1日起施行。

一、 生产曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）〉的通知》（国食药监安〔〕528号），向所在地省级药品监督管理部门申请办理相应品种的定点生产资格，并申报度生产需用计划。自7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈。

二、曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自11月1日起，所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛以及吡仑帕奈必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。

三、自7月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈，原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后，按规定售完为止。

四、自7月1日起，医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂。

五、自7月1日起，进出口曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈应当按照《药品管理法》规定取得进出口准许证。

六、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当严格执行《药品管理法》关于精神药品不得委托生产、不得在网络上销售的规定。

七、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规规定，建立并实施上述药品的追溯制度。

八、近期获批上市的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，其进口、生产、经营和使用应当严格执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规规定的第一类精神药品管理要求，根据药品说明书仅限于医疗机构内使用。

各级药品监管部门和卫生健康部门应当依职责加强曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈、盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂生产、经营和使用的监督管理，督促有关单位严格执行上述规定，保证医疗需求，防止流入非法渠道。

来源：国家药监局

2.79种！国家卫健委发布智慧健康养老产品及服务推广目录

5月25日，国家卫健委老龄健康司发布《智慧健康养老产品及服务推广目录（版）》公示名单。该《目录》公示了79种拟入选产品。

在健康管理类智能产品中，可穿戴健康检测设备有2种，分别是北京高芯科技有限公司的老年健康安全手表（T5型号）、宁波科强智能科技有限公司的科强智能健康手表（H006型号）。

老年辅助器具类智能产品有3种，包括江苏省常州市钱璟康复股份有限公司的智能动态反馈训练系统（电动移位机，EO05型号）、山东省泽普医疗科技有限公司的四肢联动康复训练仪（ZPDY-MS350型号）、深圳市迈步机器人科技有限公司的下肢助行机器人（MAX MAX-M2型号）。

在养老监护类智能产品，智能监测设备有7种，包括北京分音塔科技有限公司的分音塔老人安全智能报警器（SSA-003型号）、浙江宇视科技有限公司的跌倒检测毫米波雷达（RDN361型号）、杭州萤石网络股份有限公司的智能家居摄像机（CS-C6Wi型号）、安徽省来邦科技股份公司的来邦长者监护系统（NB系列型号）、山东沃尔德生物技术有限公司的非接触式卧床人员起身报警设备（DJ118A12AOB2 （1.8.5）型号）、湖北三沃力源航天科技有限公司的老年人髋关节跌损智能防护气囊（穿戴式跌倒防护气囊，DDFH-1B型号）、西安中星测控有限公司的孝为先跌到报警器（CS399型号）。

来源：老龄健康司

3. 官方发布！自然科学基金委禁止24类请托行为

5月24日，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）正式发布《国家自然科学基金项目评审请托行为禁止清单》（以下简称“禁止清单”）。

一、科研人员禁止清单

（一）打探通讯评审和会议评审专家及名单。

（二）打探通讯评审和会议评审分组及评审结果、会议评审时间地点及讨论意见等不能公开或者尚未公开的信息。

（三）亲自或者委托他人向项目评审专家、管理人员等进行游说、说情、送礼、行贿等。

（四）接到会议评审答辩通知后至会议评审结束前，与项目评审规定回避关系以外的专家进行请教、咨询等学术交流和活动。

（五）实施或者参与“围会”行为。

（六）协助他人或者单位实施请托行为。

（七）法律法规禁止的其他行为。

二、依托单位禁止清单

（一）打探、收集评审专家信息。

（二）纵容实施或者纵容参与请托行为。

（三）有组织地实施请托行为。

（四）不积极配合、拖延、包庇、阻碍或者干扰请托案件调查。

（五）法律法规禁止的其他行为。

依托单位工作人员不得实施或者参与列入科研人员禁止清单的行为。

三、评审专家禁止清单

（一）违反保密规定，披露按要求不能公开或者尚未公开的评审信息。

（二）主动向申请人或者其他利益相关人透露自己的评审专家身份。

（三）投感情票，搞“人情评审”。

（四）利益交换、收受礼品礼金、接受贿赂等，投利益票。

（五）评审专家参与请托、相互请托，违规为申请人、依托单位获得项目提供帮助。

（六）接受会议评审邀请后至会议评审结束前，与项目评审规定回避关系以外申请人及其相关人员进行请教、咨询等学术交流和活动。

（七）接受或者未拒绝其他请托行为。

（八）法律法规禁止的其他行为。

四、自然科学基金委工作人员禁止清单

（一）泄露评审专家、未公开的评审意见等工作秘密；未经批准或者非因岗位工作需要，打听和询问评审专家、评审意见等保密信息；超越职责和规定权限查阅或者操作他人评审过程信息。

（二）参与或者接受请托，违规为申请人、依托单位获得项目提供帮助。

（三）违反利益冲突回避有关规定，不按要求主动报告有利益关系或者可能影响公正评审的情形。

（四）法律法规禁止的其他行为。

自然科学基金委工作人员包括正式在编人员、兼职人员、流动编制人员、兼聘人员以及合同制人员。

任何公民、法人或者其他组织均可以通过国家自然科学基金委员会科研不端行为举报系统进行负责任的举报，自然科学基金委将按照《国家自然科学基金条例》《科学技术活动违规行为处理暂行规定》《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》等法律法规，进行严肃查处。

来源：基金委

4.国家卫生健康委办公厅关于开展国家医疗队巡回医疗工作的通知

为贯彻落实党中央、国务院关于巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的工作要求，持续促进优质医疗资源有效下沉，5月22日，国家卫生健康委员会发布了关于开展国家医疗队巡回医疗工作的通知，有关事项如下：

一、主要内容

各医院按照国家医疗队巡回医疗地区分布表（附件）派出国家医疗队，重点开展以下工作：

（一）巡回医疗。在受援省份卫生健康行政部门确定的地市、县、乡开展疾病诊疗、健康宣教等巡回医疗工作。

（二）技术和管理指导。根据受援地区医疗机构实际发展情况和辖区居民基本医疗卫生服务需求，从加强临床专科建设、提升医务人员技术水平、提高医院管理水平等方面重点对地市级、县级人民医院进行指导，提升医院综合服务能力。

（三）人员培训。通过集中授课、教学查房、病例讨论等形式对受援地区医务人员开展培训，提高受援地区医务人员疾病规范化诊疗意识和临床技术水平。

（四）加强远程医疗协作网建设。按照《医疗联合体管理办法（试行）》要求，鼓励派出国家医疗队的医院与受援的地市级、县级医院搭建远程医疗协作网，提高优质医疗资源可及性。

二、时间安排

6-10月派出国家医疗队，工作时间不少于3周，其中在县域开展工作的时间不少于2周，其余时间可以在地市级医院开展工作。

三、工作要求

（一）承担任务的医院要做好国家医疗队组建工作，选派责任心强、业务水平高、有一定管理能力、身体健康的医务人员参加医疗队工作。每支国家医疗队不少于5人，以副高及以上职称的医务人员为主，适当配备管理人员。

（二）请受援省份卫生健康行政部门与承担任务的医院协商确定巡回地区，根据巡回地区医疗机构实际需求，商定巡回医疗具体工作方案和时间，并于6月30日前以邮件形式报送我委医政司。

（三）承担任务的医院要保证派出人员各项福利待遇不变。巡回地区要为国家医疗队员提供必要的工作、生活和安全保障。

（四）受援省份卫生健康行政部门和承担任务的医院要加强对国家医疗队巡回医疗工作的指导，并做好总结评估。巡回医疗工作结束后，请承担任务的医院形成书面总结材料，于10月31日前以邮件形式报送我委医政司。我委将适时组织对巡回医疗工作情况进行抽查。

来源：医政司

医学前沿

1. 腰围越大痴呆越早？《柳叶刀》子刊：过度肥胖是认知功能下降的关键代谢风险因素

俗话说“一胖百病生”，世界卫生组织（WHO）数据显示：自1975年以来，全球肥胖人数几乎增加了三倍。据推测，到2025年，全球肥胖人数将达到近20亿。肥胖还伴有一系列并发症，包括2型糖尿病、高血压、高血脂、心脏病、中风和癌症。肥胖和相关代谢紊乱，是认知障碍和痴呆的危险因素。

近日，《柳叶刀》子刊《The Lancet Regional Health - Western Pacific》在线发表了新加坡南洋理工大学Theresia Mina博士团队最新研究论文《Adiposity impacts cognitive function in Asian populations: an epidemiological and Mendelian Randomization study》。该研究基于8000多名亚洲人群的数据分析发现，过度肥胖是认知功能下降的关键代谢风险因素。内脏过量脂肪每增加0.27 kg，认知功能下降的程度相当于“衰老”了0.7岁！因此预防过度肥胖有助于维持或改善亚洲人群认知健康，并降低未来痴呆症的发生风险。

来源：生物谷

2.最新研究：首次发现治疗急性脑出血的有效方案

急性自发性脑出血是最严重、治疗手段最少的卒中类型，导致三分之二的患者死亡或者致残，每年大约340万人的生命健康因此受到威胁。脑出血在高收入国家中约占卒中的 10-20%，而在低收入和中等收入国家有更高的发生率，造成严重的个人、社会和经济负担。尽管脑出血引起的危害巨大，但是有明确证据支持的治疗策略相关的研究进展却十分缓慢。目前临床上广泛应用的早期降压治疗是最有希望的治疗措施，然而之前的大型临床试验的结果并不一致，因此各国临床指南的证据等级和推荐等级均为中等。由于其他的药物和手术治疗方案，也均未从大型随机对照试验中取得明确的证据，在临床上造成一种普遍的消极情绪，认为积极治疗的作用不大。这与近年来在急性缺血性卒中诊疗中取得的重大进展，形成了鲜明对比。

5月25日，《柳叶刀》（The Lancet）发表了一项关于急性脑出血后包含强化降压在内的组合性管理方案的国际多中心临床研究结果。该研究由乔治全球健康研究院的Craig Anderson教授团队和华西医院游潮教授团队共同牵头完成。研究发现，一项新的包括早期强化降压和快速纠正其他异常生理参数的组合性管理方案能够显著改善患者的临床功能预后。该研究是迄今为止脑出血领域全球最大规模的随机对照试验，也是首个取得确切阳性结果的脑出血研究。该研究覆盖了九个中低收入国家和一个高收入国家的超过七千名患者，为制订规范的急性脑出血后治疗方案提供了高级别循证依据。

来源：柳叶刀TheLancet

3.呼吸也折寿？哈佛首次证明，少吸氧气，寿命延长50%，并改善神经功能

氧气是人类生命活动中必不可少的物质之一，也是生命的基础。氧气参与到细胞呼吸作用中，为人体提供能量，同时也在免疫系统和神经系统活动中发挥重要作用。但是，有些研究表明，过量的氧气也可能会损害生命体内的细胞和组织。

5月23日，美国哈佛医学院的研究人员在" PLOS Biology "期刊上发表了一篇题为" Hypoxia extends lifespan and neurological function in a mouse model of aging "的研究论文。研究人员分析了一种过早衰老的小鼠模型，在氧气水平为21%的正常水平时，这种小鼠在平均16周大时会死于与年龄相关的疾病，而正常小鼠的寿命约为两岁。在小鼠出生4周后，研究人员将它们转移到氧气浓度仅为11%的环境中，相当于海拔5000米高的氧气水平，低氧环境是用氮气稀释造成的。

结果显示，正常空气中氧气水平约为21%，将4周年龄的小鼠氧气水平限制为11%，与正常氧气水平下的小鼠相比，限制氧气的小鼠寿命延长50%，并且延迟了与衰老相关的神经衰弱发生。11%的氧气水平约为海拔5000米高的氧气水平。

来源：医诺维

4.Science子刊：首次！纳米颗粒HIV疫苗在人体中引起强烈T细胞反应

艾滋病（AIDS）是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的危害性极大的传染病。HIV病毒可以攻击并严重破坏人体免疫系统，因此艾滋病患者常常因免疫能力不足而发生二次感染或罹患肿瘤，这也使得艾滋病患者的死亡率极高。更重要的是，HIV病毒作为一种RNA病毒，其基因组发生突变的频率较高。研究表明，自从20世纪初艾滋病毒由非人类灵长类动物传播给人类后，HIV在人类中已经逐渐衍生分化出许多不同的亚型。

据联合国艾滋病规划署数据，全球范围内HIV携带者和艾滋病患者人数从末的3430万人增至末的3800万人，且数量仍在快速增长。作为一种通过病毒感染导致的遗传病，开发出高效预防疫苗，是防控艾滋病的最重要武器。然而，艾滋病疫苗研发几乎都未获成功。

5月24日，Fred Hutchinson癌症中心、Scripps研究所、NIH疫苗研究中心的研究人员在 Science 子刊 Science Translational Medicine 上发表了题为：A first-in-human germline-targeting HIV nanoparticle vaccine induced broad and publicly targeted helper T cell responses 的研究论文。在这项旨在测试自组装纳米颗粒HIV疫苗的安全性和免疫反应的1期临床试验中，研究团队在参与临床试验的志愿者中观察到了强大的T细胞反应，这标志着人类在开发疫苗以结束全球HIV/艾滋病流行方面迈出了重要一步。

来源：生物世界

5. 突破！瘫痪患者成功恢复行走，Nature 最新研究迎来治疗新希望

脊髓损伤会破坏大脑与控制行走的脊髓区域之间的通信，导致瘫痪。之前恢复这类瘫痪患者运动能力的技术需要对脊髓区域进行电刺激，来实现站立和行走。然而，这不仅需要患者佩戴运动传感器，而且患者的腿部运动适应不断变化的地形和需求的能力也很有限。

年 5 月 24 日，来自瑞士联邦理工学院等单位的研究团队在 Nature 发表了题为 Walking naturally after spinal cord injury using a brain-spine interface 的文章。该团队利用在大脑和脊髓之间创建了一个无线接口，称为脑-脊髓接口（BSI），能将大脑和参与行走的脊髓区域连接起来。它可以使脊髓损伤的瘫痪患者恢复对下肢运动的自然控制，使其能够在复杂的地形上站立和行走、爬楼梯。BSI 能在几分钟内完成校准，能维持一年以上的可靠和稳定运行。此外，该脑-脊髓接口支持的神经康复能促进神经修复，即使 BSI 关闭，患者也能重新掌握用拐杖在地面行走的能力。该研究结果为恢复瘫痪后的自然运动控制搭建了一个框架。

来源：丁香学术

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