喜讯 | 仁东医学再次通过国际肿瘤游离DNA室间质评

肿瘤游离DNA（ctDNA）基因检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织的局限性，临床上逐渐使用患者血浆中的游离DNA进行基因突变检测。为了解临床实验室游离DNA基因突变检测的开展现状及质量状况，国家卫生健康委临床检验中心联合澳大利亚皇家病理质控中心（the Royal College of Pathologists of Australasia Quality Assurance Programs, RCPAQAP）连续开展了两次该室间质评计划。

国家卫生健康委临床检验中心于近日下发了室间质评合格证书，这也是仁东医学第二次通过本室间质评项目。本次质评过程中，仁东医学使用自主开发的肿瘤检测产品，覆盖了绝大多数肿瘤精准靶向治疗相关的基因，突变类型涵盖SNVs/small insertions/small deletions/CNVs/rearrangements，并在极高的灵敏度标准（0.1%）的要求下，取得了优异的成绩。

两次证书如下：

仁东医学室间质评汇总表

.5

通过上海市临床检验中心EGFR（组织）/EGFR（外周血）/KRAS/BRAF室间质评

.7

通过全国他克莫司药物代谢基因（CYP3A5）多态性检测室间质评

.10

通过上海市临床检验中心EGFR（组织）/EGFR（外周血）/KRAS/BRAF室间质评

.3

通过全国遗传病胚系细胞突变高通量测序检测生物信息分析室间质评

.5

通过上海市临床检验中心EGFR（组织）/EGFR（外周血）/氯吡格雷个体化药学基因检测/华法林个体化药学基因检测室间质评

通过卫生部临床检验中心EGFR/KRAS/BRAF/华法林药物代谢基因多态性/氯吡格雷药物代谢基因多态性/伊立替康药物代谢基因多态性/他莫昔芬药物代谢基因多态性室间质评

.7

通过国际肿瘤游离DNA基因突变检测室间质评

.10

通过上海市临床检验中心EGFR（组织）/EGFR（外周血）/氯吡格雷个体化药学基因检测/华法林个体化药学基因检测室间质评

通过卫生部临床检验中心EGFR/KRAS/BRAF/华法林药物代谢基因多态性/氯吡格雷药物代谢基因多态性/伊立替康药物代谢基因多态性/他莫昔芬药物代谢基因多态性室间质评

.12

通过全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评

.5

通过卫生部临床检验中心肿瘤游离DNA EGFR/EGFR/KRAS/BRAF/华法林药物代谢基因多态性/氯吡格雷药物代谢基因多态性室间质评

.6

通过通过上海市临床检验中心EGFR（组织）/EGFR（外周血）基因检测室间质评

.7

通过CAP NGSST-A-室间质评

通过国际肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质评

关于仁东医学

仁东医学作为中国肿瘤免疫诊断行业领导者，拥有以二代测序技术为核心的多组学检测平台，通过与业内顶尖临床、科研专家深度合作，积累大量临床数据，通过人工智能及大数据深度挖掘分析，率先建立中国肿瘤免疫诊断评价体系和标准，为中国广大肿瘤患者提供精准免疫治疗全套解决方案并助力新药开发。旗下仁东医学检验所是一家专业从事临床检验服务的医疗机构，实验室面积两千平米。医检所按照CAP&IS015189认可要求建立了实验室全面质量体系，并配备了完善的LIMS系统，执行严格的实验室操作规程，参加各级临检中心的质量管理和质量评价，确保检验结果的准确性、权威性。同时，医检所也是中科院上海健康科学研究所和上海交大医学院科研联合实验室。

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