审计/认证/验证等医药全生命周期第三方合规服务
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药品上市持有人制度(MAH)的实施,预示着中国药品管理将进入上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他生产企业生产药品。在未来MAH制度下,企业应该如何成为MAH、MAH如何适应新监管政策?MAH如何与政府、生产方、研发方、销售方、从业者等形成有效的业务对接?
CIO合规保证组织成立于,致力于中国医药产业合规领域,成员单位广东药企多医药科技股份有限公司(下称:药企多)致力于通过促进医药产业项目资源供需交易,从而实现提高企业赢利能力和服务能力,降低社会成本,促进医药行业健康发展。
药企多定于8月16日举办“MAH创新合规高峰论坛暨中国大健康投资交易峰会”,大会将以高峰论坛方式,聚焦创新MAH政策下,分别从以下角度:
监管部门创新监管方式;
MAH与产业新格局变化;
MAH如何选题?
新药与仿制药的选择及攻克难点。
全方位的分享及解读MAH下,企业在创新政策下,如何选择技术创新的研发方,如何提供满足MAH要求的创新服务。
同期,以海内外医药健康产业在研项目、科研成果、专利技术、在营药企等投资与转让的信息资源交易对接会,根据客户需求提供高匹配度的合作标的,打破流通壁垒,帮助投资方与项目方对接,加快创新和降低成本,促成企业间合作共赢。现将有关事宜通知如下:
会议主题:MAH创新合规高峰论坛暨中国大健康投资交易峰会
指导单位:CIO合规保证组织
主办单位:广东省医药合规促进会
承办单位:广东药企多医药科技股份有限公司
时间:8月16日10:00-17:00
地点:广州嘉逸皇冠酒店
参加参加此次论坛的价值:
一、药品上市持有人制度(MAH)的实施,预示着中国药品管理将进入上市许可与生产许可分离的管理模式
1、作为监管部门:监管逻辑会发生什么变化?
2、作为企业主体:如何承担MAH责任?如何形成有效的业务对接?
二、MAH下的一次性评价企业如何选择仿制药?难点怎么攻克?
三、主办方作为合规第三方现场展示项目产业化落地转化过程及全生命周期中每一步的服务介绍,包括:鉴定、评估、顾问落地、审计、培训等。
我们愿意作为第三方机构陪伴您企业长远发展,为企业的合规经营提供服务,提供满足MAH的创新服务。
01
大会议程
Agenda of the Conference
02
与会专家(部分)
Expert Members
03
展位路演
预定
Business cooperation
*大会开放20个展位:供医药研发外包公司、CMO企业、周边供应商等企业进行展示和交流。
*大会开放5场路演名额:供医药企业进行品牌展示、产品推介、项目路演等,10-15分钟/场
*展位配置:会议桌一张(宽45cmX长180cm),宴会桌椅4把,自备易拉宝最多1个。为了峰会安全考虑展位不提供电源,期待小展位为大家带来大收获。
*收费标准:标准展位2万元/个,项目路演2万元/场(15min)。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演!
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已报名
企业代表(节选)
Who registered
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报名咨询
Registration and consultation
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咨询电话:020-37634214
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06
酒店指引
Hotel Guidelines
广州嘉逸皇冠酒店
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CIO业务BUSINESS
【最新】MAH合规整体解决方案、大型药企并购审计、医药行业项目投资顾问、药物研发合规审计等高端定制服务
【审计】GSP/GMP合规审计、GCP评估/检测/审计、药物警戒审计/委托服务、各类模拟飞检
【顾问】“四品一械”注册咨询、各类行政许可事项申请
【认证】“四品一械”GMP/GSP认证、贯标、模拟认证
【培训】GMP/GSP合规培训、基层监管培训、主题订制培训
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E-mail ywzx@
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