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| 中秋佳节 |—天涯共此时，举杯邀明月—
随着全球医疗的不断发展，癌症治疗的方式也越来越精准化，而且进入了副作用相对小，效果更可靠的免疫治疗时代，说到免疫治疗大家可能对此概念还是容易混淆，免疫治疗对治疗癌症确实功不可没，虽然全球约90％的癌症病例是实体肿瘤，但自1993年以来已开始的细胞治疗试验中只有约一半(1,203项试验中的596项)针对实体肿瘤，并且大多数针对实体瘤的细胞治疗试验集中在少数肿瘤类型- 如黑色素瘤(79项试验)、大脑和中枢神经系统癌症(75项试验)和肝癌(57项试验)，许多实体瘤类型没有进行任何专门的细胞治疗试验。
大多临床试验的初步结果不尽如人意，有效性远远低于CAR-T治疗血液肿瘤，且常伴随毒性。尽管如此，众多的科研工作者对于在实体瘤方面的尝试却从未停止，他们长期致力于改造和优化，以期将更多的适应症纳入到这一突破性技术的治疗范围中。
什么是CAR-T细胞免疫疗法
CAR-T，指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T细胞疗法是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。这是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”。
中国现开展的CAR-T细胞疗法临床试验
由上海斯丹赛生物技术有限公司申报的一项CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究在全国各地的三甲医院开展，并且已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。这是中国国内患者能够接受国际前沿CAR-T细胞疗法的途径之一，这是不可多得的机会。若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。
以下是研究的主要入选及排除标准，供您参考。
项目：CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究
主要入排标准：
1.年龄18-65岁之间（胰腺癌18-70岁）；ECOG体能状态评分为0~1（乳腺癌ECOG 0-2）；
2.在经申办方认可的实验室的免疫组化（IHC）测定靶点表达≥1 （去研究中心检测)；
3.细胞学或病理学证实为本试验方案适应症中的一种实体瘤；
4.至少具有一个颅外可测量病灶（病灶＞1cm或淋巴结短径＞1.5cm）；
5.主要器官功能正常；
6.没有出血性疾病或凝血功能障碍；
7.没有脑转移；
目前需要的癌种：
1.胰腺癌：无法进行手术或者不适合手术的患者，或手术后复发的患者；或接受过一二线充分治疗，标准治疗无效的患者
2.转移性乳腺癌：既往接受过至少2-4 个化疗方案或者多线内分泌治疗，目前无标准治疗方案；
3.非小细胞肺癌：标准一线和二线药物治疗失败的晚期患者；诊断为非小细胞肺癌的患者必须检测EGFR 突变情况、ALK 易位提到的情况需要接受适当的酪氨酸酶抑制剂治疗后无效的患者；
4.复发难治性甲状腺癌：碘难治且对索拉菲尼（或其他相关靶向药物）治疗无应答的患者，或者自动放弃碘131 治疗或者索拉菲尼（或其他相关靶向药物）治疗的患者；
5.结直肠癌：无法进行手术或者不适合手术的患者，或手术后复发的患者；或接受过一二线充分治疗，标准治疗无效的患者
6.胃癌：无法进行手术或者不适合手术的患者，或手术后复发的患者；或接受过一二线充分治疗，标准治疗无效的患者
注：以上为主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。
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