报告要点：
带量采购扩面落地，部分品种降幅再次超过预期
9 月 24 日，扩面拟中选结果流出。根据目前流出的报价情况来看，拟中选平均降幅达超过 22%（官方数据平均降幅在 25%），主要系竞争格局好的品种价格未有较大幅度调整。国产竞争企业≤3 的品种中，降幅在 一般在 在 0-3% 左右，但好格局品种部分企业主动降价帕罗西汀-华海继续降价 36%，吉非替尼-齐鲁降价 53%，伊马替尼-正大天晴降价 14%。国产竞争品类≥3 ，竞争相对惨烈， 平均降幅达到 42%
原研药— 逐步适应中国式“专利悬崖”，加入战局
非唯一中标规则下，原研药企重新赢得机会。在部分竞争格局较好的品种中，原研产品多数从上一轮的落标中获得喘息，以“4+7”中标价换取重新获得的市场机会。原研企业或难以继续放弃中国市场，部分企业 已开始战略性应对 带量采购。中国的患者量及随着可及性提高而获得的扩容市场，即使原研企业也很难放弃。辉瑞、诺华已经分别成立普强、山德士，战略性重启在国内的普药运作。而在本次带量采购中，如阿斯利康-吉非替尼、赛诺菲-氯吡格雷、礼来-奥氮平、默沙东-孟鲁司特上的让步，我们也看出外资企业及印度企业或将逐步加入战局，本土企业或将面临更加严峻的仿制药挑战。
本土药企— 头部药企开始彰显竞争优势
本次扩面带量采购同上一轮类似，华海药业仍然是最大赢家，旗下六个品种全部中标且本轮降幅较为可控。主要涉及六个品种；厄贝沙坦（0%）、帕罗西汀（-36%）、利培酮（-29%）、厄贝沙坦氢氯噻嗪（-2%）、赖诺普利（0%）和氯沙坦（0%）。在以上多数品种中，华海的市占率低于 20% ，通过此次“4+7 ”及扩面的带量采购，有望快速布局到全国，节省大量在“进院”中花费的时间、人员和经费。而根据“4+7 ”的执行情况来看，华海更是能够享受由于降价带来的巨大市场扩容机会。同时我们看到齐鲁制药以其品类多、成本低的优势“横扫”多个品种，并均以最低价胜出。主要涉及阿托伐他汀（-78%）、奥氮平（-74%）、利培酮（-71%）、吉非替尼（-53%）和替诺福韦二吡呋酯（-51%）。
规则逐步改进，带量采购进入常态化
针对本次带量采购扩面，我们认为政策仍存不确定性：（1 ）带量采购会继续成为常态化操作；（2 ）25 个品种通过两轮大规模降价已基本调整到位，后续品种扩面或延续降价幅度；（3 ）执行方案仍在修缮中，后续医保支付价等相关配套的出台或仍将带来行业振荡。
投资建议
政策不确定因素仍然较大，关注后续带量采购执行配套政策及第二轮产品扩容。
风险提示
政策不确定性风险、仿制药降价影响过大；采购量不及预期。
带量采购扩面落地， 部分品种 降幅再次超过预期
“4+7 ”带量采购模式拓展到 25 个省份、 、 拓展采购 基数 3 倍 以上。。9 月 24 日上午，依据 9 月 1 日发布的《联盟地区药品集中采购文件》，跨区域联盟药品集中带量采购药品、价格和供应区域落地。本轮扩面带量采购的采购品种竞争格局更为紧张、采购涉及市场更大、采购周期更长，竞争格局较差品种企业的紧张和压力程度不亚
于去年。
采购品种：主要是以阿托伐他汀等为代表的常用、过专利多年的 25 个品种，均为“4+7”首轮已谈判品种 。 年 年 12 月至今，已有更多的企业通过一致性评价，竞争格局较去年 12 月更为紧张。
采购量：首次采购量为联盟地区确定，对比“4+7”11 个城市的报量总计为 15.12亿片/袋，而本次总基数为 70.67 亿片/袋，扩容约 3.67 倍。结合可获得的市场份额情况， 即使竞争格局为三家以上，企业可获得的市场也较“4+7 ”面更大 。而企业同时更为看中全国范围的“免进院”和可能的超预期采购量。
采购价：不低于“4+7”的基础上进行报价。
采购规则：一家中选，给予 50%约定量；两家中选，给予 60%约定量；三家中选，给予 70%约定量。供应区域由中标企业依次交替进行选择。
采购周期：中选企业≤2 家，则采购期为一年；中选企业≥3 家，则采购期为两年。
采购惩罚：若出现供应问题、质量问题等，列入“违规名单”，取消 2 年内参与联盟地区药品采购活动的资格。
考虑到扩面涉及的药品产能等问题， 国家医保局此次的采购原则由“唯一中标、独家采购” 改为“ 鼓励低价，多家竞争” ” ，竞争格局较差的品种依旧面临 大幅度降价。部分产品 扩面降幅再次超预期 ，竞争格局成为降幅主要因素 。根据目前流出的报价情况来看，拟中选平均降幅达超过 22%（官方数据平均降幅在 25%），主要系竞争
格局好的品种价格未有较大幅度调整。而竞争格局价差品种，部分品种再现“腰斩”。例如，恩替卡韦在去年 12 月份降价 96%的降幅下，平均降幅继续达到 65%，最低中标价每片/粒仅为0.18元；瑞舒伐他汀在去年12月份降价达到81.55%的降幅下，平均降幅再次达到 69%，最低中标价每片仅为 0.20 元。
竞争品种=1 ，主要涉及四个品种，包括右美托咪定、依那普利、氯沙坦和赖诺普利， 降幅为 0%
竞争品种=2 ，主要涉及五个品种，包括福辛普利、厄贝沙坦氢氯噻嗪、孟鲁司特、培美曲塞和氟比洛芬酯， 降幅在 0~3%
竞争品种=3 ，主要涉及四个品种，包括帕罗西汀、吉非替尼、左乙拉西坦和伊马替尼， 原则上这部分品种亦可以不继续降价或小幅度降价，但我们仍然看到帕罗西汀-华海继续降价 36%，吉非替尼-齐鲁降价 53%，伊马替尼-正大天晴降价 14%。
国产竞争品类≥3 ，竞争相对惨烈， 平均降幅达到 42%
（具体拟中标结果数据，请查看附件表格 1 ）
原研药— 逐步适应中国式“专利悬崖” ，加入战局非唯一中标 规则 下，原研药企重新赢得机会。在部分竞争格局较好的品种中，原研产品多数从上一轮的落标中获得喘息，以“4+7”中标价换取重新获得的市场机会。吉非替尼-阿斯利康、福辛普利-BMS、孟鲁司特-MSD 及培美曲塞-Lilly 均分别中选。原研药企 多数执行战略性放弃策略，赛诺菲- 氯吡格雷 出乎意料。。即使在竞争格局较好的品种中，原研企业也较多难以接受“4+7”价格，仍然报以原价实行战略性放弃。而竞争格局较差的品种中，战略性放弃更是意料之中，如辉瑞-阿托伐他汀、赛诺菲-厄贝沙坦、BMS-恩替卡韦、灵北-艾司西酞普兰等，均维持在较高价格，并未妥协“4+7”中标价，与其他竞争企业相比报价甚至超过 10 倍。而本次赛诺菲和礼来分别在氯吡格雷和奥氮平上降幅出乎意料。
赛诺菲中选氯吡格雷。氯吡格雷 75mg 品种中，仅有四个参与者：原研-赛诺菲、信立泰、乐普医疗和石药集团，竞争格局相对较好。去年“4+7”带量采购中，信立泰（25mg）以 3.18 元/片中选，降幅达到 63.53%。本次赛诺菲（75mg）报出 2.54 元/片的价格，位列第二，比上一轮胜利者信立泰的 3.18 元还要低。安维汀（氯吡格雷）作为赛诺菲的重磅产品，可见其地位依旧不减。
礼来中选 奥氮平。奥氮平 10mg 品种中，仅有四个参与者：原研-Lilly、豪森、齐鲁和印度企业 Dr.Reddy’s。去年“4+7”带量采购中，豪森（10mg）以 9.64元/片中标，降幅达到 30.37%。而本次在印度仿制药企也参与的情况下，Lilly报出 6.74 元/片，尽管未中标，仅比以低价着称的印度药企 Dr.Reddy’s 高 5%，也足见公司维护品种的决心。且礼来在培美曲塞中也接受了“4+7”报价。原研企业或难以继续放弃中国市场，部分企业 已开始战略性应对 带量采购。国家医保局针对已过专利期多年、常用药物的可及性提升有着不可比拟的决心，过往在国内专利期通过以后仍然享有“单独定价权”“优先分层”等特权消失，取而代之的将是像欧美成熟市场一样，在专利期过保后进入价格“悬崖”。中国的患者量及随着可及性提高而获得的扩容市场，即使原研企业也很难放弃。辉瑞、诺华已经分别成立普强、山德士，战略性重启在国内的普药运作。而在本次带量采购中，如阿斯利康-吉非替尼、赛诺菲-氯吡格雷、礼来-奥氮平、默沙东-孟鲁司特上的让步，我们也看出外资企业及印度企业或将逐步加入战局，本土企业或将面临更加严峻的仿制药挑战。
本土药企— 头部药企开始彰显竞争优势
华海药业：以原料。成本把控出发，布局优势品种。本次扩面带量采购同上一轮类似，华海药业仍然是最大赢家，旗下六个品种全部中标且本轮降幅较为可控。主要涉及六个品种；厄贝沙坦（0%）、帕罗西汀（-36%）、利培酮（-29%）、厄贝沙坦氢氯噻嗪（-2%）、赖诺普利（0%）和氯沙坦（0%）。华海药业 以原料药转型制剂，成本优势较强，自营直销团队布局较少，具有较强的降价主观意识和客观降价空间 。在以上多数品种中，华海的市占率低于 20% ，通过此次“4+7 ”及扩面的带量采购，有望快速布局到全国。，节省大量在“进院”中花费的时间、人员和经费。而根据“4+7 ”的 执行情况来看，华海更是能够享受由于降价带来的巨大市场扩容机会。
齐鲁制药：以最大降幅成为底气最足的仿制药企业。同时我们看到齐鲁制药以其品类多、成本低的优势“横扫”多个品种，并均以最低价胜出。主要涉及阿托伐他汀（-78%）、奥氮平（-74%）、利培酮（-71%）、吉非替尼（-53%）和替诺福韦二吡
呋酯（-51%）。随着后续更多品种出来，带量采购规则下将快速出局各类中小企业，通过品种格局洗牌来筛选出具有“底气”- 成本低、品种多、实力强的头部制药企业。
规则逐步改进，带量采购进入常态化国家坚定意志 进行供给侧改革，带量采购进入常态化。带量采购“自上而下”推动，且推进速度非常迅速。自 年发布《国家组织药品集中采购试点方案》以来，一年内进行了第一次“4+7”带量采购和扩面，而第二次新品种带量采购也已经在计划中，预计在明年初进行。仿制药降价是全国性的趋势，年度动态调整品种、地区、价格或将成为未来招采方式的常态。格局向头部集中，以目前的仿制药收益带动企业快速转型创新，成为最可能的出入。
执行中或仍存部分问题，有待规则进一步细化和优化。我们在去年“4+7”带量采购中所思考的部分问题，仍在改进变化中，如产能问题、品种转换问题、医保支付价问题以及医生处方根本出发点等问题。而随着扩面带量采购进行中标企业区域选择，中选企业交替性选择区域也或将引发跨区域间的药品流通问题，如在价格类似情况下，患者向原研药供应地流动，或中选产品价差较大，患者向低价区域流动等。针对本次带量采购扩面，我们认为 政策仍存不确定性 ：（1 ）带量采购会继续成为常态化操作；（2 ）25 个品种通过两轮大规模降价已基本调整到位，后续品种扩面或延续降价幅度；（3 ）执行方案仍在修缮中，后续医保支付价等相关配套的出台或仍将带来行业振荡 。
表 1 ：扩面带量采购拟中标结果
表 1 ：扩面带量采购拟中标结果
表 1 ：扩面带量采购拟中标结果
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