又值一年岁末至，初冬夜饮浦江上。由凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ，以下简称“凯莱英”）携手天津市药物临床研究技术创新中心（以下简称“创新中心”）联合主办的“浦江之夜”创新药发展之NDA与MAH策略论坛于12月14日在上海召开。本次论坛邀请了来自国内外创新药开发领域的顶尖专家学者、国内政策引领者、知名临床专家与投资界翘楚齐聚一堂，共话创新药发展的机遇与挑战。浦江之上，海纳百川，创新赋能发展。凭栏而立，意气风发，技术撬动未来。凯莱英与行业翘楚一起共绘中国创新药美好蓝图！
的中国医药行业，风起云涌，大浪淘沙。从审评审批改革到4 7药品集采，从加入ICH到药品管理法的正式出台，无论作为创新药企业还是CDMO企业，能够开发真正满足临床需求并实现市场价值的新药，并且推动其在中国乃至全球的上市是大家共同的愿景。
当日下午，在黄浦江邮轮“新友好号”上，“浦江之夜”创新药发展之NDA与MAH策略论坛隆重召开。中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（NMPA/CDE）首席科学家徐增军博士、再鼎医药(上海)有限公司执行副总裁徐宁博士、科文斯全球副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、三一创新投资管理有限公司创始合伙人尹正博士、天津市药物临床研究技术创新中心副主任兼CSO阎昭博士等诸位行业专家与企业家悉数莅临，凯莱英医药集团首席运营官杨蕊女士携公司技术与BD团队共同出席。在中国医药企业管理协会副会长兼《E药经理人》系列媒体执行出品人谭勇先生的主持下，与会嘉宾分别从国家政策法规动向、NDA申报与MAH落地实例、医药创新基金投入以及优化临床试验方案策略等多角度、全方位探讨与诠释创新药发展的未来之路，对如何更好的推进国内创新药的发展进行了深入交流。
“浦江之夜”创新药发展之NDA与MAH策略论坛
中国医药企业管理协会副会长、《E药经理人》系列媒体执行出品人谭勇
凯莱英医药集团首席运营官杨蕊女士致欢迎辞，对莅临现场的各位嘉宾和长期合作的客户表达了感谢，并就凯莱英近期的NDA项目进展及公司未来战略布局进行了分享，表示将全力为更多中国乃至全球的创新药公司提供优质服务、持续创造更大价值。
凯莱英医药集团首席运营官杨蕊女士致辞
随后，与会嘉宾围绕“如何推动国内创新药发展”的主题从不同角度进行了精彩分享。凯莱英医药集团研发副总经理杨建波先生以“NDA项目MAH落地策略”为题分享了凯莱英的实际经验及竞争优势。再鼎医药(上海)有限公司执行副总裁徐宁博士在探讨分析中表示，凯莱英及时高效的工作作风令人钦佩，可谓树立了行业标杆。中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（NMPA/CDE）首席科学家徐增军博士围绕“中国NDA申报及临床法规政策”的主题，就药品审批评价的标准进行了深入分享，强调优秀的CRO、CDMO在整个国内医药发展中起到了非常重要的作用。
三一创新投资管理有限公司创始合伙人尹正博士则结合多年投资从业经验，以“创新药产业化资本需求的解决方案”为主题，就如何借助资本的力量更好的帮助创新药公司迅速实现产业化进行了重点分享和解析，表示用好CDMO企业将能够带来更大的社会价值和市场价值。在此基础上，科文斯全球副总裁兼中国区总经理毕红钢博士阐述了“创新药临床实施策略”相关的经验和见解。天津市药物临床研究技术创新中心副主任兼CSO阎昭博士围绕如何更好整合和利用中国的临床资源、真正为国人服务，以“创新整合资源，加速药品上市”为主题，对创新中心的能力和优势进行了深度剖析。与会嘉宾的热烈讨论持续掀起论坛氛围的高潮。
夜游浦江之上，遥看华灯初上。本次“浦江之夜”创新药发展之NDA与MAH策略论坛圆满成功。各位行业专家、企业家们凝心聚力，为促进国内乃至全球医药行业健康发展出谋划策。正如浦江之夜上的邮轮，载着我们为推进更多创新药尽早上市、惠及广大临床患者的美好愿景，驶向新征程！
“浦江之夜”创新药发展之NDA与MAH策略论坛
全体与会嘉宾
论坛嘉宾
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