1. Alectinib (ALC) versus Crizotinib (CRZ) in ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (ALK NSCLC): Primary Results from Phase III Study (J-ALEX)
Kim, YH; Abs MA07.03; Mini Oral Session
J-ALEX更新 ：一线 Alectinib对比Crizotinib
J-ALEX是一项随机开放标签III期试验，在既往未经过化疗或仅经过一线化疗的ALK NSCLC中对比Alectinib（ALC）与crizotnib (CRZ)的疗效。
结果：11月至8月期间，在日本的41个中心招募了207名患者。独立数据监测委员会建议发布研究数据，ALC变现出PFS的高度优越性。 ALCvs CRZ的PFS HR为0.34（CI：0.17-0.70，p <0.0001）。 ALC组未达到中位PFS（95％CI：20.3-未达到（NR）），而CRZ组为10.2个月（95％CI：8.2-12.0）。
ALC对比CRZ在各个亚组显示一致的疗效，对于既往未经过1线化疗的患者， HR=0.30，ALC PFS NR VS CRZ 10.2月；对于既往接受过一线化疗的患者，HR=0.39，ALC 20.3m vs CRZ 8.2m。
根据基线时，是否存在脑转移进行分层：CNS ，HR=0.08，ALC PFS NR VS CRZ 10.2月，CNS-，HR=0.39，ALC PFS 20.3m VS CRZ 8.3m。
根据临床分期进行分层（IIIb / IV：HR = 0.31 ALC：20.3个月vs CRZ：8.3个月，复发：HR = 0.49，ALC：NR 与CRZ：11.6个月）。
3-4级AE发生率（ALC：26％vs CRZ：52％），由于AE而停止研究药物（ALC：9％对CRZ：20％）和由于AE引起的剂量中断（ALC：29％ ，CRZ 74％）
结论：与所有亚组中的CRZ相比，ALC表现出延长的PFS，具有代表用于1号线ALK NSCLC点的潜在的新标准治疗的有利的AE谱。
2. Updated Pooled Analysis of CNS Endpoints in Two Phase II Studies of Alectinib in ALK NSCLC
Ou, SI; Abs MA07.01; Mini Oral session
2项 Alectinib-phase II 研究 CNS疗效终点分析
Alectinib在两个II期研究中耐受性良好，并且显示出对全身和中枢神经系统（CNS）疾病的功效，后者是ALK NSCLC中的常见进展部位。该分析使用来自最新临界值（1月22日NP28761的1月22日; NP28673的2月1日）的汇总数据来检查alectinib的长期CNS疗效。
两项研究的主要终点是独立评审委员会的客观缓解率（ORR）次要CNS终点包括CNS ORR，CNS反应持续时间（DoR）和CNS疾病控制率（DCR）。
结果：总体合并分析群体包括225名患者（来自NP28761的n = 87;来自NP28673的n = 138）;这个更新分析的中位随访是18.8（0.6-29.7）个月（> 6个月的额外随访）。在基线时，50名患者具有可测量的，86名具有不可测量的CNS病灶;这些组包括136名患者，占总体人群的60％。 70％的患者先前接受中枢神经系统放射治疗; 58％的完成的放疗> 6个月前研究进入。更新的CNS数据显示在表中，并与系统结果一致。
结论：使用成熟数据的这种更新的合并分析证实alectinib可以提供对ALK NSCLC中的CNS转移的长期控制，具有高CR率。
3 Brigatinib Activity in Patients with ALK NSCLC and Intracranial CNS Metastases in Two Clinical Trials
Gettinger, SN; Abs OA08.06; Oral session
Brigatinib在脑转移的疗效分析
方法：分析数据来自一项Ph1 / 2临床，晚期恶性肿瘤患者，包括ALK NSCLC，每天接受30-300 mg brigatinib；以及ALTA中，克唑替尼耐药的晚期ALK NSCLC的患者接受90mg qd（A）或180mg qd，头7天，然后90mg qd（B）。对于具有基线的脑转移的ALK NSCLC患者报告疗效（在两个试验中）和安全性（在ALTA中）。
结果：在Ph1 / 2和ALTA中，ALK NSCLC患者的50/79（63％; IRC评估）和154/222（69％;研究者评估）分别具有基线脑转移。
对于具有可测量病灶的患者，确认的iORR在Ph1 / 2中为53％，在ALTA A / B中为42％/ 67％（表）。在仅有不可测量病变（Ph1 / 2，n = 31; ALTA A / B，n = 54 / n = 55）的患者中，35％证实了Ph1 / 7％/ 18％已证实在ALTA A / B中完全分离。对于具有基线脑转移的所有可评估的患者，Ph1 / 2（n = 46）中的颅内PFS为15.6个月，ALTA A / B中为15.6 / 12.8个月（n = 80 / n = 73）。
结论：在Ph1 / 2和ALTA中，Brigatinib已经在ALK NSCLC脑转移瘤患者中表现出显着的临床活性。
Brigatinib in Crizotinib-Refractory ALK NSCLC: Central Assessment and Updates from ALTA, a Pivotal Randomized Phase 2 Trial
Camidge, DR; Abs P3.02a-013; Poster Session
Brigatinib 关键随机II期临床ALTA更新
方法：将克唑替尼治疗失败晚期ALK NSCLC患者随机分为1：1接受90 mg qd（arm A）或180 mg qd的brigatinib，90 mg / d（B组）脑转移在基线和对以前克唑替尼的最佳反应。主要终点是研究者评估证实ORR。
结果：登记222名患者（A，n = 112 /B，n = 110）。中位年龄（A / B）为51/57岁，55％/ 58％为女性，74％/ 74％以前接受化疗，71％/ 67％有脑转移。截至2月29日，A组64/112（57％）患者和B组76/110（69％）患者接受Brigatinib;中位随访7.8 / 8.3个月。
独立审查委员会评估终点（A / B，n = 112 / n = 110;截至5月16日）：确认ORR 48％/ 53％，中位PFS 9.2 / 15.6个月。
结论：在每个手臂中，brigatinib显著延长的PFS，具有可接受的安全性。 180毫克诱导后90毫克治疗剂量组与早期肺事件不相关，并显示一致的改善的功效。
5. First-line Ceritinib Versus Chemotherapy in Patients With ALK-rearranged (ALK ) NSCLC: A Randomized, Phase 3 Study (ASCEND-4)
De Castro, G; Abs PL03.07; Presidential Symposium
ASCEND-4 ：一线ceritinib 对比化疗
6 PROs With Ceritinib Versus Chemotherapy in Patients With Previously Untreated ALK-rearranged Nonsquamous NSCLC (ASCEND-4)
Tan, DS; Abs P3.02a-025; Poster Session
ASCEND-4 患者报告结果 patient-reported outcomes (PROs)
数据结果来自一线Ceritinib对比培美/铂类联合方案的III期临床研究（ASCEND-4）使用EORTC生活质量问卷（QLQ-C30），肺癌模块（QLQ-LC13），肺癌症状量表（LCSS）和EQ-5D评估PRO。
结果：中位治疗暴露对于ceritinib为66.4周，化疗为26.9周。 患者报告的依从性较高，≥80％。 Ceritinib显着延长了肺癌特异性症状的缓解时间（疼痛，呼吸困难和咳嗽） HR = 0.48 [0.34,0.69]）
第三辑，PART 1
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