岗位描述:
1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理;
2、外文注册资料翻译和整理;
3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
6、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。
任职资格:
1、药学专业,本科及以上学历;
2、1-3年以上药品注册申报工作经验;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的沟通协调能力。
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