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“托珠单抗”治疗新冠重症患者疗效显著 20名危重症者19名已康复出院

时间:2018-07-07 08:21:51

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在救治新冠重症患者过程中,又发现了一种有希望的药物--托珠单抗( Tocilizumab)。

3月5日发表在ChinaXiv上一篇题为《Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab》的论文显示:托珠单抗对治疗新冠重症患者疗效显著,在参与治疗的20名重症患者者,已有19名康复出院,剩余1名恢复良好。

“托珠单抗”是一种生物免疫抑制剂,在中国获批用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,并于再次获批用于治疗2岁或2岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎。它的作用是降低体内类风湿关节炎或其他自身免疫性疾病患者体内过多的IL-6蛋白水平。

中国科学技术大学第一附属医院(安徽省立医院)和安徽省阜阳市第二人民医院,于2月5日至2月14日期间给新冠重症或危重症患者在常规治疗的基础上加入了托珠单抗。

初期的实验20个病人,当时19个重症,1个危重,在接受治疗几天后,所有患者的体温恢复正常,所有其他症状也得到改善显着,且没有观察到明显的不良反应。在平均接受托珠单抗治疗13.5天有,19名患者康复出院,剩下一名恢复良好。

使用托珠单抗治疗新冠重症患者的思路可能是为了解决炎症因子风暴问题。

炎症因子风暴实际是细胞因子的过度反应。主要是人的免疫系统,针对外界的病毒和一些感染的诱因“不分敌我”时,过度反应造成对肌体的伤害。这一类风暴发生后可能会造成多器官的衰竭,甚至会威胁生命,对于危重症的患者来说尤其危险。

科学家进入ICU对31个病人做了30多种免疫因子检测,最后找到了一个叫白介素6的典型因子,他们认为这就是诱发炎症因子风暴的直接诱因。从这一点他们又去找,到底有没有能够阻断白介素6的一些药物?最后他们找到了一个,就是托珠单抗。

3月3日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,增加了托珠单抗用于免疫治疗,并给出了具体用法、用量,要注意过敏反应,有结核等活动性感染者禁用。该药已被应用在武汉前线治疗重症患者,截至3月5日已有272位重症患者使用托珠单抗进行救治。

此外,据外媒3月25日报道,托珠单抗已经被FDA批准用于美国患者的试验。

瑞士药企巨头罗氏3月19日也宣布即将开启一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,以评估治疗新冠重症患者的安全性和有效性。

该试验由罗氏与美国食品药品监督管理局(FDA)、生物医学高级研究和发展管理局合作开展,计划在全球范围内招募约330名患者,4月初开始入组。

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