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降低新冠肺炎假阴性检测率 这家生物医药公司在赶制这种液体

时间:2022-05-11 05:33:48

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自新冠肺炎出现后,位于广州的达安创谷生物医药健康产业专业孵化器内的平台企业及在孵企业忙碌至今。区别主力单独作战,该家孵化器推出了“1+16”的联合科研“战疫”模式。除在行业内龙头企业达安基因外,该孵化器内还有16家在孵企业参与协同“作战”。邦德盛生物是其中一员。

年初三,广州邦德盛生物科技有限公司就开始上班。董事长李尔华介绍,该公司生产的正是检测所需的样本保存液。这一管小小的保存液,能有效提高新冠肺炎检测率。

这个保存液的功能是什么?

邦德盛生产的样本保存液图

李尔华提到,针对新冠肺炎研发的样本保存液主要有两种功能,一是能够灭活病毒,临床样本取样后放入保存液管,病毒马上发生蛋白质变性,在五分钟之内能够将病毒“杀死”。这一功能的最大贡献就是防止病毒二次传播感染的发生,保护一线医护人员和检验人员的安全。

二是防止RNA(核糖核酸,存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体)降解,高效提高检出率。本次新冠病毒是RNA病毒,稳定性较 DNA差。在空气、人的唾沫、手套当中存在大量RNA酶,很快将病毒降解。在取样过程中如取样达不到要求,检测效果将大打折扣。防止RNA降解能够有效保障检测结果可靠性。

保证检测准确性

降低出现假阴性的几率

为何现在媒体报道中会出现“漏检“或出现大量”疑似病例”的情况?李尔华认为这便是与假阴性样本有关。这类情况出现,与样本取样过程中RNA已被降解有关。出现疑似病例后,便需要反复检测。能够防止病毒降解的样本保存液在此时便派上了用场。

虽然还没有统计样本保存液对降低新冠肺炎假阴性发生概率的情况,但根据以往样本保存液用于甲型流感、乙型流感、手足口病等疾病取样检测情况来看,样本保存液能在很大程度上降低样本假阴性概率。此外,传统的采样试纸无法起到核酸保存作用,如有数据对比可以看到传统试纸和样本保存液的样本保存率应有很大差距。

破局

疫情检测量大导致液体保管原材料需求大

新冠肺炎的样本保存液推出之后受到关注,也有人来咨询。李尔华坦言经常晚上加班。2月5号晚就已连夜发送一万余份样本保存液到武汉。

加班中的邦德盛员工们

因邦德盛是达安基因旗下子公司,目前邦德盛生物已为达安基因供应了2、30万份样本保存液,由达安基因统一下发到一线医院。就使用情况来看,李尔华提到,日前据疾控中心反映,邦德盛的样本保存液配合达安基因的检测试剂盒,在进行新冠肺炎检测时特异性较高,符合标准。

由于检测需求大,导致邦德盛生物也处于物资紧缺的情况。疫情出现前,生产时分为两种规格,大包装和小包装。但在疫情紧张情况下,大包装的样本保存液送到一线医院还需要医护人员自行分装。为了便利医护人员的使用,目前生产的都是一人份的保存管,但需要大量耗材,公司渠道有限,所以也处于缺货状态。虽然现在样本保存液的需求很大,但由于原材料采购不到,因而无法保证完全充足供应。

李尔华认为,在大病面前,任何一个从事医疗器械行业的人都应该出一份力。目前政府也高度重视疫情情况,疫情需要群策群力才能挺过难关,“这都是我们应该做,也是必须得做的”。

孵化模式点评:1+16

研发链条上下游企业协同作战

疫情当前,许多生物医药企业纷纷投入到研发及生产当中。区别主力单独作战,该家孵化器推出了“1+16”的联合科研“战疫”模式。除行业头部企业达安基因外,该孵化器内还有16家科创企业参与协同“作战”。本次协同“作战”也可视为考验孵化器是否专业、在孵企业之间是否有“温度与联系”的一次考验。

南都科创工作室根据达安创谷平台企业及在孵企业的分工梳理出协同图

总结:从样本保存容器到检测试剂的研发生产,从消杀用品供应到急救器械捐赠及维修,孵化器内的企业分工明确,通过协同作“战疫”,与疫情赛跑。

【来源:南方都市报】

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