2. 高瓴创投加入!德琪医药获 9700 万美元 C 轮融资
7 月 20 日,德琪医药宣布完成 9700 万美元 C 轮融资,此轮融资由 Fidelity Management Research Company LLC 领投,新参投方包括高瓴创投、新加坡政府投资公司(GIC)及一家大型知名长线机构投资者,启明创投和博裕资本继续加注。所筹资金将会主要用于巩固和加强公司扎实的研发管线,推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发,以及进一步早期药物自主研发的能力等。德琪医药成立于 年,是一家专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的综合性生物医药公司。德琪医药已建立了一条丰富的研发管线,涵盖 6 个临床阶段的产品和 6 个临床前阶段的项目,并取得了多项重大进展。
3. 艾迪药业科创板 IPO 上市
7 月 20 日,江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称为:艾迪药业)成功登陆科创板 IPO 上市。本次公司将会公开发行股票 6,000 万股,发行价格 13.99 元 / 股,对应市盈率为 285.07 倍。本次科创板上市拟募集资金 7.46 亿元,所筹资金主要用于将用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设以及补充流动资金等。艾迪药业成立于 年,是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业。目前,正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。
4. 华科精准获数千万元战略融资
7 月 20 日,华科精准(北京)医疗科技有限公司(以下简称为“华科精准”)宣布获得数千万元战略融资,投资方为美敦力中国基金。完成此轮融资后,双方将会在在神经外科领域开展多层次的战略合作。华科精准成立于 年,是一家手术机器人研发商,临床主要用于癫痫、帕金森病、脑出血、颅内肿瘤等神经外科手术领域。
5. 淡马锡领投,陆道培医疗获 5 亿元 B 轮融资
7 月 21 日,血液病专科医疗集团陆道培医疗集团宣布完成超过 5 亿元 B 轮股权融资,此轮融资由新加坡主权基金淡马锡领投,主权基金淡马锡领投,浩悦资本担任独家财务顾问。陆道培医疗成立于 2001 年,经过 20 年的发展,已经成为中国血液病领域领先的民营专科医疗集团。 年,陆道培医院开始从事 CAR-T 治疗白血病的临床试验研究。截止 年 6 月底,陆道培医院已经完成 914 例 CART 临床试验。
6. 药明巨诺宣布收购 Syracuse Biopharma
7 月 21 日,药明巨诺宣布完成了对 Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得 Eureka Therapeutics(优瑞科)专有的针对实体肿瘤的 ARTEMIS® antibody TCR 技术在中国及东南亚国家的授权许可。具体收购细节双方并未透露。药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗的研发、转化及商业化,处于临床阶段的创新型生物医药公司。Syracuse Biopharma 从成立于 年,致力于在中国和东盟国家开发和商业化优瑞科专有的基于 TCR-mimic 以及 antibody-TCR ARTEMIS® 技术平台的临床项目。
7. 三生国健科创板 IPO 上市
7 月 22 日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称为:三生国健)成功登陆科创板 IPO 上市。本次发行价格为 28.18 元 / 股,对应市盈率为 75.73 倍,华泰联合证券担任保荐机构,中信证券担任联席主承销商。本次 IPO 上市拟筹集资金 31.83 亿元,所筹资金将主要用于抗体药物生产新建项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目和研发中心建设项目等。三生国健成立于 2002 年,总部位于上海,是一家专注于抗体药物的创新型生物医药制药企业,主要为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供临床解决方案。
8. 药捷安康完成 C 轮融资
7 月 22 日,南京药捷安康生物科技有限公司(以下简称为“药捷安康”)宣布完成 C 轮融资,具体金额未透露。此轮融资由由国投招商领投,海松医疗 - 南京江北医疗创新基金、国投创业以及 Eastern Handson 参投,原股东金浦健康基金和长江国弘继续加注。所筹资金将会用于加速推进核心产品的全球临床开发,加快公司商业化和国际化的进程,同时不断丰富产品管线。药捷安康成立于 年,是一家处于临床阶段的小分子创新药平台型研发公司,聚焦于肿瘤、心血管疾病与代谢疾病,打造了具有全球突破性的 First-in-Class 和全球竞争力的 Best-in-Class 丰富产品。
9. 信达生物与吉因加达成战略合作
7 月 23 日,信达生物制药与北京吉因加科技有限公司(以下简称为 “吉因加”)达成伴随诊断(CDx) 战略合作。双方将共同开发和商业化抗肿瘤药物 Pemigatinib 在中国地区的 CDx 试剂,用于检测胆管癌患者的 FGFR2 基因融合或重排突变。Pemigatinib 由信达生物合作伙伴 Incyte 研发,是一种针对 FGFR 亚型 1/2/3 的强效选择性口服抑制剂。 年 4 月 17 日,FDA 批准 Pemigatinib 用于治疗既往接受过治疗的携带 FGFR2 融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。吉因加成立于 年,是国内领先的肿瘤精准医疗高科技企业。公司立足于国产 NGS 平台和肿瘤基因大数据,打造临床检测、医疗器械制造、科技合作、肿瘤防治四大业务板块,着力打造肿瘤基因大数据服务平台。
10. 西柚健康完成数千万元 A 轮融资
7 月 23 日,西柚健康宣布完成数千万元 A 轮融资,投资方为火山石投资和楹联健康产业基金,原有股东为来资本继续跟投,强云资本担任本轮融资的独家财务顾问。所筹资金将会主要用于拓展其医疗器械新零售业务。西柚健康成立于 年,一家医疗器械新零售服务提供商,致力于国内医药健康新零售事业的探索,以医疗器械为切入点,助力实体药店业绩提升和打造新零售场景。
11. 金额高达 12 亿元!海和药物完成 B 轮融资
7 月 24 日,上海海和药物研究开发有限公司(以下简称为“海和药物”)宣布完成 12 亿元 B 轮融资,此轮融资由华平投资领投,招银国际、君联资本、中金资本旗下基金和上海科创基金参投,原 A 轮投资方博远资本、盈科资本、联升创投、石药集团及其关联方继续加注,易凯资本担任独家财务顾问。所筹资金将会用于加速推进其多个抗肿瘤新药在全球范围的研发和产品上市。海和药物成立于 年,抗肿瘤创新药物研发商,业务涵盖药物开发、CMC 研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统。目前,公司现拥有临床化合物 8 个和临床前化合物 3 个。
12. 有方医疗完成 5000 万元 Pre-A 轮融资
7 月 25 日,有方医疗宣布完成 5000 万元 Pre-A 轮融资,此轮融资由华颖投资领投,华米科技、安徽国元基金跟投,所筹资金将用于 NMPA 医疗器械注册证申请、设备生产和销售等。有方医疗成立于 年,是一家研发新一代 CT 成像技术的医疗器械尖端企业。有方医疗采用开放式系统技术,其核心成像算法设计,可适用于不同的临床 CT 应用,已申请 35 项国内专利及 2 项国际专利。
国外投融资、大事件
1. Forge Biologics 获 4,000 万美元的 A 轮融资
7 月 21 日,初创企业 Forge Biologics 宣布完成了 4,000 万美元的 A 轮融资,此轮融资由 Perceptive Xontogeny Venture Fund 领投和 Drive Capital 参投。所筹资金将会用于扩大其腺相关病毒(AAV)的生产能力以及基因治疗产品线。该公司的主要产品是 FBX-101 是一种新颖的 AAV 和脐带移植相结合的方法,用于治疗婴儿性 Krabbe 病(一种破坏性的神经退行性疾病)。Forge Biologics 是病毒载体合同开发制造组织(CDMO)和治疗剂开发商。
2. 超 15 亿美元投入!吉利德预收购肿瘤免疫疗法初创公司
7 月 21 日,吉利德(NASDAQ: GILD)宣布与 Tizona 达成收购协议,将出资 3 亿美元收购 Tizona 公司 49.9% 的股权。同时吉利德还将获得一项独家选择权,以 12.5 亿美元的价格收购 Tizona 的剩余股权,包括潜在期权费和未来的里程碑付款。Tizona 是一家开发癌症免疫疗法首创新药 (first-in-class) 的生物制药公司,该公司的产品管线聚焦于恢复和增强免疫反应,药物管线包括 TTX-030(CD39 抑制剂)和 TTX-080(HLA-G 抑制剂)以及其他临床前产品。
3. 与 GSK 等合作!CureVac 获 6.4 亿美元融资
7 月 21 日,临床阶段的生物制药公司 CureVac 宣布完成一轮 6.4 亿美元融资,该轮融资包括德国政府先前通过 Kreditanstalt für Wiederaufbau(KfW)(3.43 亿美元)、葛兰素史克 GSK(1.71 亿美元)宣布的股权投资以及其他新增股权投资。CureVac 是 mRNA 技术领域领先的临床阶段生物技术公司之一,利用 mRNA 作为数据载体,指导人体产生自身能够对抗广泛疾病的蛋白质。CureVac 将 mRNA 技术应用于癌症疗法、抗体疗法、罕见病治疗和预防性疫苗的开发。
4. 开发新型广谱抗病毒药!Selva Therapeutics 获 300 万美元 A 轮融资
7 月 21 日,Selva Therapeutics 宣布获得 A 轮融资 300 万美元,此次融资将用于快速推进 SLV213 进入临床试验,该药物是一款治疗 COVID-19(SARS-CoV-2 感染引起的疾病)的领先口服候选药物。此外,SLV213 对于包括埃博拉病毒和尼帕病毒等传染性疾病同样拥有治疗潜力。Selva Therapeutics 是一家私人控股的生物技术公司,专注开发感染性疾病的治疗药物。
5. Gain Therapeutics 获 1000 万美元 B 轮融资
7 月 21 日,Gain Therapeutics 宣布获得 1000 万美元 B 轮融资。Tribal Capital Markets LLC 担任此次发行的独家配售代理人,Allele Capital Partners, LLC 和 Tribal Capital Markets, LLC 负责采购、投资和执行 1000 万美元的发行。所筹资金将会用于完成公司两个领先发展项目的 IND 授权研究,以及进一步推动公司生产管线。Gain Therapeutics 是一家专注开发一类靶向作用于酶上新型变构结合位点药物的生物制药公司,聚焦于治疗罕见的遗传和中枢神经系统疾病。
6. 抗体偶联药物初创公司 Tubulis 获 1070 万欧元 A 轮融资
7 月 21 日,Tubulis 公司宣布完成 1070 万欧元 A 轮融资,此轮融资由由 BioMedPartners 和 High-Tech Gründerfonds (HTGF) 领投,Seventure Partners、coparion 和 Bayern Kapital 等参投。所筹资金将会用于推进新一代抗体偶联药物进入临床研究。Tubulis 于 年从 Tubulis 从莱布尼茨研究所(Leibniz Research Institute in Berlin)和慕尼黑大学(Ludwig Maximilians University)分离出来,专注于扩大 ADC 治疗癌症和其他疾病适应症的潜力。
7. 启明创投加入!Elevation Oncology 获 3250 万美元 A 轮融资
7 月 21 日,Elevation Oncology 宣布完成 3250 万美元 A 轮融资,此轮融资由 Aisling Capital 领投,Vertex Ventures HC、BVF Partners 和启明创投跟投。所筹资金将会用于启动 2 期 CRESTONE 研究以及开发针对癌症驱动基因的精准靶向疗法等等。Elevation Oncology 成立于 年,是一家临床阶段生物制药服务商。公司的主要候选药 Seribantumab 可抑制 NRG1 融合驱动的肿瘤生长,目前正处于 2 期临床研究中。
8. 初创公司 BELKIN Laser 完成 1225 万美元的 B 轮融资
7 月 22 日,总部位于以色列的初创企业 BELKIN Laser 宣布完成了 1225 万美元 B 轮融资,此轮融资由 Rimonci Capital(睿盟希资本)和 Santen Ventures, Inc.(参天制药风险投资公司)共同领投,BioLight Life Sciences、CR-CP Life Science Fund 以及 C-Mer Eye Care Holdings 参投。所筹资金将会用于继续开展其在欧洲进行的多中心试验 GLAUrious,以及在亚洲启动试验。BELKIN Laser 成立于 年,是一家以色列临床阶段医疗器械公司,专注于开发直观的自动化 1 秒青光眼激光治疗技术。
9. 精准基因疗法公司 Encoded Therapeutics 获 1.35 亿美元 D 轮融资
7 月 22 日,Encoded Therapeutics 宣布完成 8.1.35 亿美元 D 轮融资,投资方包括 GV(前谷歌风投),Matrix Capital Management 和 ARCH Venture Partners。所筹资金将会主要用于推动其治疗 Dravet 综合征的精准基因疗法。Encoded Therapeutics 成立于 年,是一家美国基因疗法研发商,公司的聚焦于治疗神经回路障碍,肝脏和代谢类疾病,神经退行性疾病和心血管疾病。
10. 凯信远达完成 3800 万美元融资
7 月 22 日,凯信远达医药(NASDAQ: CASI)宣布通过非公开发行 2000 万股普通股,共筹集约 3800 万美元。本次 CASI 对 2000 万股普通股的承销公开发行定价,每股 1.90 美元。本次发行由 Oppenheimer&Co. Inc. 担任唯一的簿记管理人,Brookline Capital Markets 担任联席经理。此次融资将主要用于推进该公司在研项目研发,引进新产品以扩充研发管线等。凯信远达医药是一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司,聚焦于血液肿瘤治疗。目前,在北京和无锡设有全资子公司及生产和研发中心。在 年,该公司在中国推出首款产品 Evomela,用于用于多发性骨髓瘤患者干细胞移植前预处理,针对 CD19 靶点的 CAR-T 产品也正在中国开展临床 1 期研究。
11. Milestone Pharmaceuticals 私募资金 2500 美元
7 月 23 日,Milestone Pharmaceuticals 宣布已与现有股东 RTW Investments 签署一项证券购买协议,私募 2500 万美元。该公司将出售预融资认股权证,以获得总计 6,655,131 股普通股,总收益 2,500 万美元。公司将售出预售认股权证的收益用于公司总体规划,研发,业务发展,营运资金以及一般和管理。Milestone Pharmaceuticals 是一家生物制药公司,致力于创新型心血管药物的开发和商业化,聚焦于治疗心血管疾病如心房心律失常和心绞痛。
全球药物大事件
1. 赛诺菲特应性皮炎新药达必妥 (R) 今开首方
7 月 24 日,北京大学人民医院开出达必妥 ®(度普利尤单抗注射液)在北京地区的首张处方。这款治疗中重度特应性皮炎的创新药从获批到供药仅仅 25 天,创下生物制剂上市最快速度。这款药是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,不同于许多传统的化学药物,达必妥 ® 不经由肝肾代谢消除。
2. 再鼎抗肿瘤药物瑞普替尼获 NMPA 受理
7 月 20 日,再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)和 Deciphera Pharmaceuticals(NASDAQ:DCPH)宣布 NMPA 已受理瑞普替尼 (Ripretinib) 的新药上市申请。Ripretinib 是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,主要用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的 3 种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。近期,该药已经在美国、加拿大以及澳大利亚获批上市。
3. 全球第三款 CAR-T 细胞疗法产品获批上市
美国时间 7 月 24 日,吉利德(Gilead)旗下 T 细胞治疗公司 Kite 宣布 FDA 已经加速批准 CAR-T 细胞疗法产品 Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前称 KTE-X19)上市,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。在关键 ZUMA-2 临床试验中,Tecartus 单次输注治疗的客观缓解率(ORR)为 87%、完全缓解率(CR)为 67%。Tecartus 也成为第一个也是唯一一个被批准治疗 R/R MCL 的 CAR-T 疗法。
(以上信息为生辉根据公开新闻资料整理)
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