近日，CDE官网显示，恒瑞的SHR-1701注射液新适应症临床获批，联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。
SHR-1701注射液是恒瑞自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β，PD-1和TGF-β负信号的共同抑制可带来比任一单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答，增强抗肿瘤疗效。
8月19日，恒瑞的半年度报告中，详细地公布了SHR-1701注射液的主要临床研发管线。目前针对晚期结直肠癌、晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌两项适应症的临床推进最快，处于III期临床阶段。此外，SHR-1701在澳洲单药治疗实体瘤的临床试验也在同步进行中。
2月20日，恒瑞登记启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究（登记号：CTR0232），计划入组40人。4月21日，第一例受试者入组。
来源：医药魔方PharmaGo
来源：药物临床试验登记与信息公示平台
该研究为开放、非随机、单臂国内试验，主要终点为SHR-1701的安全性；次要终点为：客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），疾病控制率（DCR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）。
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