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信达自主研发抗癌新药达伯舒获准上市

时间:2019-10-27 21:58:09

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北京商报讯(记者 方彬楠 姚倩)1月8日,据央视新闻客户端消息,我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒,日前通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。同时,达伯舒疗效和安全性与同类进口药物相当,但价格将明显低于同类进口药。

资料显示,达伯舒是一种全人源细胞程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体,由信达生物和礼来在中国共同合作开发,也是信达生物首个获批上市的新药,这意味着信达生物将从研发和生产,进入到商业化的新阶段。据了解,霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的年轻人,目前缺乏有效的治疗方法。国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示,采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率达80.4%。

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