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科伦药业PD-L1新药获上市申请注册受理 有望为鼻咽癌患者提供选择

时间:2019-05-31 09:15:34

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PD-L1新药,泰特利单抗注射液上市申请获得NMPA受理,科伦药业的这一新产品为在治疗接受过二线以及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌群体当中提供了更多元化的医疗选项。

所谓的PD-L1免疫疗法是这几年在癌症领域之间的新兴治疗方案,其全名为“PD(程序死亡性受体)-1/PD-L1免疫疗法”,这种治疗方案是通过应用免疫学原理和方法,提高肿瘤癌细胞免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性,激发和增强抗体肿瘤免疫应答,协同机体免疫系统杀伤肿瘤,从而抑制肿瘤生长的手段。

癌症的形成原因是癌细胞的失控性增长,但人体的免疫细胞则会对各路入侵人体的细菌、病毒等进行追杀,例如细胞毒性T细胞,作为白细胞的一种,当它发现这些细胞后,就会启动进攻程序。但是同时,T细胞不仅会对癌细胞进行攻击,也会攻击附近的正常细胞。

通过激活一种名叫PD-1的分子就可以关闭T细胞,可以让正常细胞免于攻击。但是聪明的癌细胞也会通过变大DP-L1受体,和T细胞表面的PD-1结合,伪装成正常细胞,来迷惑T细胞,导致癌细胞继续在人体内休养生息。近年来随着技术的升级,面向DP-L1治疗方式的新药也在不断推陈出新,致力实现更好的治疗效果。

作为科伦药业自主研发的靶向DP-L1创新人源化单克隆体,泰特利单抗注射液进入人体后,通过特异性地与PD-L1结合,从而抑制PD-L1/PD-1 的相互作用,解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制,实现促进T细胞的增殖和细胞因子的分泌,用来达到增强肿瘤免疫反应的目的。

当前在我国还没有具备自主知识产权的国产PD-L1单抗获批,KL-A167注射液或将成为全球首个拥有自主知识产权并且用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗,目前已获得上市申请注册受理。未来若成功上市,对我国受鼻咽癌困扰的群体来说意义非凡。

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