新京报讯(记者 张秀兰)3月8日,礼来制药CDK4&6抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国上市。该药物可用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
国际癌症研究机构最新统计数据显示,乳腺癌已超越肺癌,成为全球新发病例最高的癌症。仅1年,中国新发乳腺癌病例就高达41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。晚期乳腺癌严重威胁患者的生命,5年生存率仅20%左右,中位总生存时间为2~3年。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+、HER2-最为常见,约占60%。
阿贝西利片是一种高选择性的CDK4&6抑制剂,该药在中国顺利获批上市,得益于关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+、HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4&6抑制剂临床获益的Ⅲ期研究。解放军总医院江泽飞教授表示,“该研究纳入的患者中有80%是中国患者,使得监管部门能够第一时间批准阿贝西利用于晚期乳腺癌,既可以用于未经治疗的患者,也可用于内分泌治疗失败的患者。”
数据显示,阿贝西利片在国外获批后,销售额持续攀升,已经为礼来贡献近10亿美元的收入,成为其业绩增长的主要驱动药物之一。
校对 柳宝庆
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