近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）新增 400mg 每 6 周一次（Q6W）的剂量方案，适用于该药物目前在国内获批的全部 6 个适应证，覆盖肺癌、头颈癌、食管癌和黑色素瘤四个瘤种，这一新剂量方案选择在保障了规范用药的基础上降低用药频率，降低患者接受治疗的频率，减少患者奔波的负担，助力医生提升治疗方案的灵活性。
新快报讯 记者梁瑜报道
根据国家癌症中心此前发布的最新一期的全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤（癌症）已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，占居民全部死因的 23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过 2200 亿元，防控形势严峻 。
肺癌是我国发病和死亡率第一的癌症，以肺癌为例，以往晚期肺癌被视为患者不太可能活过 5 年、10 年的 " 绝症 "。过去数据也表明，晚期肺癌患者的 5 年生存率仅有 5% 左右——也就是 100 位患者中，概率上有九十多位患者活不过 5 年。此前，广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授在接受采访中表示，晚期肺癌正在向慢病化和长生存转变。" 晚期肺癌治疗在过去十年中发展迅速， 年后，免疫治疗的应用让那些没有驱动基因突变靶点的患者得到生存获益。免疫治疗 PD-1 抑制剂药物帕博利珠单抗，已在两个全球临床试验的数据中证实患者的 5 年生存率可以达到 30% 左右，也就是 1/3 的病人已经生存超过 5 年了。"
吴一龙教授表示，每个免疫治疗药物都是依据独立的临床试验数据获批上市，医生应当严格遵守药物所批的适应证，综合考量患者身体情况和药物临床数据等情况再用药，要根据患者情况，结合药物的有效性、安全性、等多方面因素制定治疗方案，才能帮助患者实现最大化的生存获益，让每一位患者都可以享受到规范化的优质治疗。
本次获批是在目前 200mg 每 3 周一次的给药方案基础上再增加一个选择，意味着符合 K 药目前国内 6 个适应证（黑色素瘤、肺癌、食管癌和头颈癌）的患者，医生将可以在规范用药的基础上在 200mg 每 3 周一次和 400mg 每 6 周一次的剂量方案中选择更方便更适合患者的治疗方案，患者将无需每隔两三周就跑一次医院。
（编辑 陈斌）
【来源：新快报】
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