11月21日，肿瘤基因检测企业泛生子向SEC提交上市申请，计划在纳斯达克IPO，瑞士信贷与中金为其联合账簿管理人，证券代码为GTH。
作者 | Arti
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在泛生子递交上市申请的同一天，公司宣布完成新一轮超5亿元融资，由VIVO Capital、中金资本旗下CICC Healthcare Investment Fund与Alexandria Venture Investments领投，弘晖资本及现有股东跟投。
自泛生子成立至今，公司已经完成四轮融资。据公开数据显示，在癌症基因检测行业中极少有企业累计融资额超过10亿元，泛生子便是其中之一。
泛生子在一级市场的亮眼表现，源于其实力过硬的研发能力。公开资料显示，泛生子是一家肿瘤精准医疗基因科技公司，拥有中、美双研发中心，4家总面积超过10,000平方米的医学检验实验室，并通过CPA和CLIA双认证。
泛生子拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队，学术背景覆盖癌症基因组学、生物信息学、药理学以及临床病例等多领域。据了解，公司首席科学家阎海是美国杜克大学神经肿瘤讲席教授、病理系终身教授，他在胶质瘤和游离DNA检测方面的突出成就为泛生子打下了坚实的技术基础。
泛生子自身业务可划分为三大主要板块，分别为诊断与监测、癌症早筛与药企服务。
在诊断与监测方面，泛生子通过LDT服务和IVD产品提供全面诊断和监控服务与产品；同时，公司开发多种LDT服务用于针对癌症早筛业务，特别是因多种因素患癌且风险较高的无症状个体；当然，泛生子在面向B端的药企服务方向很早就开始布局，截止公开交表时，公司与全国57家医院、16家生物制药公司以及15家研究机构进行合作。
泛生子在、和前9个月的营收分别为1.01亿元、2.25亿元和2.20亿元，前9个月公司的营业收入已接近全年数据。据悉，历史期间的强劲增长主要来自诊断与监测这一板块，得益于市场渗透率的提升和泛生子市场份额的扩大。未来，随着泛生子在早筛和药企服务布局的逐渐成熟，这两个板块将为营收提速注入新的动力。
泛生子在各个投入领域均获得了国际领先的技术成就，并且在全速推进新技术成果转化和新产品的商业化。虽然在销售费用、行政支出与研发费用的压力下，泛生子目前还未实现盈利，但整体营收亏损比例较收窄。
实际上生物医疗行业本来就是一个投入和回报周期相当长的行业，未来随着市场发展逐步成熟，基础方向的销售开支等会进一步回落，所以从某种意义上来看，泛生子的亏损仅仅是暂时的。
泛生子在国内癌症精准医疗行业一向以重技术著称。
当前中国癌症精准医疗虽然增长迅速，但是传统的NGS检测流程非常复杂，对实验室空间和技术人员的经验要求很高，绝大部分医院并没有办法自行开展。如何为医院院内最常规的肿瘤NGS检测项目开发出一套简单、快速、低成本的解决方案是泛生子过去几年研发的重点。
为满足临床需求，泛生子独创了“一步法”建库专利技术。该技术可替代现有冗长建库流程，将多个步骤浓缩到极致，变成一管试剂中的“一步”化学反应。从时间上，把传统1-2天的建库时间缩短到仅1.5小时，其中人工操作仅5分钟，使用该技术可使收到样本至出具检测报告最快2天。检测结果的快速出具可帮助临床医生迅速做出诊断，及时制定后续治疗方案，为肿瘤患者争取到极其宝贵的治疗时间。此外，“一步法”能够大大降低样本需求量、降低样本间交叉污染的风险，从而节约时间、提升准确率及效率，更适合医院病理科自主开展。
下图是泛生子的“一步法”与Thermo Fisher公司的“Ampliseq”、安捷伦的杂交捕获法的建库技术的对比。
在今年11月中旬，由泛生子开发的“基因测序仪GENETRON S5”(国械注准3220820)经国家药品监督管理局(NMPA)审查正式获批上市。
基因测序仪GENETRON S5(国械注准3220820)是国内首款获批可应用于临床的全新一代半导体高通量二代测序（NGS）平台，具有检测快速、通量灵活、起始样本量低、应用范围广等特点，极具针对性地解决了临床应用中检测周期长、通量难调整、起始样本量不足、仪器应用范围有限等难题。
据招股书，泛生子在S5平台上正在注册多款基于一步法的多基因联合检测试剂盒。其中，肺癌8基因试剂盒已经完成临床试验，处于NMPA最终审评阶段，肺癌ctDNA试剂盒、膀胱癌尿液检测试剂盒等正在注册管线中。我们看到，泛生子入院解决方案显然经过深思熟虑。S5 NGS测序平台+一步法建库技术+多款NMPA注册试剂盒形成了一套完整的解决方案，公司显然立志于大规模赋能国内的肿瘤医院，我们拭目以待。
据招股书，泛生子的研发费用达到7141.1万元，前9个月的研发投入还在增加，而这源于公司在基础科研、创新专利技术的开发、IVD产品的研发和临床实验、液体活检、癌症早筛等新领域的探索和应用。
肿瘤基因检测兴起于西方，随着最近几年分子诊断技术逐步成熟而为人所知，根据最新一期全国恶性肿瘤新发病例数据，全国恶性肿瘤新发病例数392.9万例，死亡病例233.8万例，在居民全部死因中的占比达到23.91%，并且十几年来恶性肿瘤的发病与死亡数均呈持续上升态势。
在国务院发布的《关于实施健康中国行动的意见》中将癌症防治作为重点提上日程，其中明确提出到和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%的主要目标。泛生子通过密切关注医院专家的需求，提供专有的技术和数据库，帮助医生进行癌症治疗选择、管理和监督等过程。
同时，公司通过积极与政府互动来帮助基因检测产业标准化、合规化，泛生子的TERT和IDH1 IVD分析已被批准在浙江、广东、四川和山东等七个省份的阳光医疗集中进行采购，目前还有四个省份处于待批准阶段。除上述之外，泛生子的LDT服务产品正在逐步进入省级医疗服务目录，现已有多款产品进入山东和广州的相关目录，并且已向云南医保局递交了相应提案，同时，北京市也对泛生子的5中LDT服务表达了认可。
除此之外，泛生子正在逐步拓宽自己的合作范围，泛生子目前在与体检中心、生物制药企业和商业保险等医疗健康行业其他领域进行合作，这三种新合作方向分别从业务拓展、支付方转移和推广渠道拓宽上帮助泛生子的产品在进入市场时保持高效率的状态。
据了解，泛生子在国内已与多家知名三甲医院建立合作机制，其中包括北京天坛医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院和浙江省人民医院等，研究领域有脑肿瘤、肺癌、胃癌、肝癌等多种癌症。
在销售策略方向，泛生子通过将销售团队规模化来扩大覆盖面及教育市场，像举办医学会议和研讨会、与行业领先的KOL建立合作关系等等。当然，针对公司三大业务板块的不同特点，泛生子也进行了有序的销售团队分工，诊断与监控服务主要服务于医院和患者，团队会对精准目标人群保持长期联系；早期筛查更适用于大多数健康人，但很明显推销给C端会很困难，所以早期筛查产品的团队更专注于各大体检中心和企业布局；在药企服务方面则是完全针对企业端的类型，这部分团队会与生物制药公司保持稳固的合作关系，从而形成互利共赢。
目前泛生子的直销团队在国内覆盖超过25个省份逾35个城市，特别针对一线城市等重点区域进行了大量直销人员的深度布局。同时，公司还通过约20个国内分销商销售自身产品，以分销商的网络去覆盖低线城市，丰富自身的销售网络，从而将有限的资源集中在值得布局的市场中。
作为国内肿瘤基因检测的头部企业之一，泛生子选择在此时赴美上市在行业中起到了提振士气的作用。基因检测产品的落地一直是行业中的痛点，而泛生子运用多角度、全方面的尝试为这个问题提供了一种可行且目前运行良好的解决方案，若成功登陆纳斯达克，相信无论是对于泛生子自身的品牌还是基因检测行业而言均有利好，同时对市场上对于行业和模式的质疑给予最好的回应。
近日，在爱康集团有人“管”的体检2.0战略发布会上，泛生子基因介绍了基于最新研发成果的甘预肝癌超早期筛查产品，并且正式拉开了同中国抗癌协会联合发起的“关心肝，早检早干预”肝癌早筛公益理念科普项目。泛生子基因与爱康集团将联合双方优势，共创肝癌防治新篇章。
爱康集团作为中国最主要的体检机构之一，是科普癌症预防的重要前沿阵地。泛生子基因与爱康将齐心协力，在爱康全国门店中同步开启“说出你的故事“公益项目，让更多有需要的人看到治疗的希望和早筛的重要性，把“肝癌不可怕，早检早干预”的理念传递给千万人。
在泛生子新一轮融资完成后，VIVO Capital管理合伙人付山先生表示：“我们多年来持续关注中国癌症精准医疗领域的新生力量。泛生子具有国际领先的技术创新能力，从大幅简化NGS检测流程的‘一步法’技术，到在癌症早筛领域极具潜力的‘Mutation Capsule’技术等，泛生子每一大步的发展都源于技术创新；此外，泛生子团队国际化的视野、前瞻的市场洞察力及出色的执行能力，让我们看到了其成为植根中国、影响世界的行业引领者的潜力。”
基因检测作为新兴检测手段在市场中尚未发展成熟，头部企业的上市无疑会加速行业发展，而泛生子在横向与纵向的交叉双向拓展更加令人期待其上市后的表现，独角兽早知道（ID：iponews）也会持续跟进泛生子赴美上市的最新进展。
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