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周报|LAM肝癌液体活检技术获FDA突破性设备认定 Repare完成B轮

时间:2021-10-24 03:17:24

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政策动态

卫健委制定《全民健康信息化为基层减负工作措施》,解决系统报表繁、多头重复报、数据共享难问题

9月3日,为贯彻落实《中共中央办公厅关于解决形式主义突出问题为基层减负的通知》精神,解决基层反映突出的"系统报表繁"、"多头重复报"、"数据共享难"等问题,国家卫生健康委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》,其中强调,对直接以及委托第三方机构要求基层报送的报表,凡未纳入卫生健康统计调查制度的,原则上不再要求基层报送,确保报表数量减少30%以上。对国家卫生健康委原有200余个信息系统进行清理整合,并发布信息系统目录清单,凡未列入目录清单内的,基层可拒绝报送数据。

《通知》就推进全民健康信息化为基层减负工作,提出如下具体措施:

一、强化规范管理,压缩报表数量,解决"报表繁"问题

(一)加强数据资源管理。

严格落实国家卫生健康委《委内数据资源管理服务办法(试行)》,强化数据统一采集、规范管理,进一步优化工作流程,从管理上减少报送频次。制定印发《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》和《全国卫生健康统计工作管理办法》,加强顶层设计,强化统一管理,从源头上杜绝"数出多门"。实施《全国医院数据上报管理方案》和《全国医院上报数据统计分析指标集》,形成一整套覆盖患者服务和运营管理的医院数据采集标准,缓解医院上报数据压力,从制度上减少多头重复报送。

(二)落实统计调查制度。

全面梳理委内各司局(单位)要求基层上报的各类数据报表,摸清底数,建立清单,规范管理(。对直接以及委托第三方机构要求基层报送的报表,凡未纳入卫生健康统计调查制度的,原则上不再要求基层报送,确保报表数量减少30%以上(工作时限:12月底前,责任单位:相关司局和单位)。对确因实际工作需要,要求基层报送统计调查制度之外的报表,须经委主要负责同志和分管负责同志审核同意,并报委网信领导小组办公室备案(工作时限:长期,责任单位:相关司局和单位)。

(三)规范数据资源采集。

加快国家级全民健康信息平台建设,逐步实现信息系统统一接入,确保采集的数据资源真实、准确、完整和及时。依托国家级全民健康信息平台,按照"谁主管、谁提供,谁采集、谁提供"原则,完善委内数据资源目录,确认数据责任主体,负责采集数据的共享应用。按照"一数一源、一源多用、统一标准、整合共享"的原则,凡是国家级全民健康信息平台采集的数据,由数据主责司局负责共享应用,其他各司局(单位)原则上不再重复采集,确保采集数据的指标项减少40%以上。

二、强化顶层约束,推进系统整合,解决"多头报"问题

(四)清理"僵尸"信息系统。

按照"大平台、大数据、大系统"原则,对我委原有200余个信息系统进行清理整合。对一些没有开展统计分析、长期处于空置状态、运行维护停止的"僵尸"系统,一律进行清理和销户。清理后发布信息系统目录清单,凡未列入目录清单内的,基层可拒绝报送数据,并将情况反馈至委网信领导小组办公室。

(五)推进信息系统整合。

整合委内业务重叠、分散独立的信息系统,原则上每个司局(单位)只保留一个业务信息系统,并与国家级全民健康信息平台对接,确保信息系统总数量减少50%以上。将我委分散独立的信息系统通过集成平台整合为互联互通、业务协同、信息共享的"大系统",与国家数据共享交换平台对接,实现政务信息整合共享。确因实际工作需要,可以保留部分业务信息系统,须经委主要负责同志和分管负责同志审核同意,并报委网信领导小组办公室备案。

(六)规范数据报送渠道。

统筹推进省级全民健康信息平台建设,按照"一窗登录、分级授权、集成录入、整合共享"的原则,指导各地开发统一的省级基层医疗卫生机构数据采集信息系统,逐步实现基层数据采集"只录一次"。加强基层信息化建设,在基层医疗卫生机构推广移动终端应用,实现数据一次采集,实时上传。推广适用于家庭签约医生的服务APP,帮助基层医务人员实现一次完成信息录入、随访、诊疗等签约服务。数据采集信息系统对基层开放接口,实现与基层医疗卫生机构信息系统互联互通,自动产生指标汇总和统计分析,减少人工二次填报汇总。

(七)规范建设运维保障。

各司局(单位)原则上不得在国家级全民健康信息平台之外再新增信息系统,增加基层负担。确因工作需要新增信息系统的,须经委主要负责同志和分管负责同志审核同意,并报委网信领导小组办公室备案(工作时限:长期,责任单位:相关司局和单位)。建立投资和运维经费协商会签机制,对不符合共建共享要求的全民健康信息化建设项目不予审批,对不符合整合共享要求且不按要求整合共享的信息系统不予安排运维经费(工作时限:9月底前,责任单位:规划司、财务司)。

三、强化分析应用,实现数据共享,解决"共享难"问题

(八)推进数据资源共享。

依托国家政务信息共享交换平台,实现卫生健康部门的全员人口、生育登记、出生医学证明、死亡医学证明等数据资源的跨部门共享,支撑个税改革等政务便民服务。逐步扩大委内数据资源共享清单范围,实现医师执业注册、护士执业注册、医疗机构执业登记、大型医用设备、医学教育等数据资源的跨业务共享。实现国家统一社会信用代码、人口基础信息、婚姻登记信息、企业基本信息等委外数据资源在卫生健康行业跨部门共享。根据实际工作需要,逐步丰富数据内容,扩大共享范围,支撑卫生健康行业便民惠民应用。推进"互联网+政务服务",依托全国一体化在线政务服务平台,实现卫生健康行政服务事项"应上尽上、一网通办",努力实现群众办事"最多跑一次"。

(九)加快垂直系统对接。

加强省级全民健康信息平台建设,推进疾控、妇幼等10个重点垂直系统,医政医管的医师、护士执业注册系统和科教的医学教育系统与国家级全民健康信息平台数据实时对接,强化垂直系统信息在国家级和省级平台之间的跨层级共享。

(十)强化数据分析应用。

各司局(单位)应当强化报送数据的分析应用,并通过适当形式将分析应用结果反馈服务于基层,同时报委网信领导小组办公室。强化数据应用服务,推进委内数据资源可视化,完善健康决策APP,让数据"看得见、摸得着、用得上",为机关科学决策提供有力支撑。推进委属(管)44家医院患者就诊基本信息、门急诊诊疗、住院病案首页等信息的统计分析利用,为医院管理和患者就诊提供服务。

生物医药

融智生物完成过亿元战略融资,由金阖资本领投

金阖资本、凯辉基金、金垣基金与融智生物战略投资签约仪式在北京圆满完成,融智生物完成过亿元战略融资。本次投资由金阖资本领投,凯辉基金和金垣基金共同跟投,资金将主要用于拓展融智生物产品线,继续提高技术护城河,拓宽市场渠道,加快CFDA注册许可。

融智生物目前已拥有"宽谱定量飞行时间质谱(新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱)"及"微流控芯片核酸快速分析"两大技术平台。基于两大核心技术平台,融智生物开发了微生物快速鉴定质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量分析质谱系统、质谱成像系统、食品溯源质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统、禽流感病毒检测系统、转基因测试系统等系列产品,应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA一类医疗器械产品备案凭证15项,二类医疗器械产品注册证1项,医疗器械生产许可证1项,一类医疗器械生产备案凭证2项。

雷德倍尔战略携手金阖资本,完成超5000万元B轮融资

雷德倍尔获金阖资本(金域医学关联基金)B轮战略投资,金额超五千万元。全面布局全球营销网络,推进"全免疫"诊断平台产品的上市进程。本次战略融资将更好地推动雷德倍尔旗下两大诊断产品(分别用于结核感染和类风湿关节炎诊断)的研发和市场推广,满足两大疾病领域临床诊断的需求。

雷德倍尔的AIMTB是目前市面上唯一可用于筛查和各级医疗单位的IGRA类结核感染检测系统。凭借"高性能、易操作、可移动"的核心优势,不仅可用于临床结核病辅助诊断,更适合于筛查类应用,为缓解全球结核负担提供新的可能,具有巨大的市场潜力和商业价值。

类风湿性关节炎号称不死的癌症,中国有500万患者,三分之一的患者致残,病情不可逆。早期诊断,及时用药控制病情是关键。国际ACR指南以CCP和RF项目为诊断类风湿关节炎的重要指标,但仍有30%的漏诊率,新指标RA_CP对于CCP检测阴性的RA患者,仍可检出40%-50%。可提高RA患者检出率,降低漏诊率。

作为国际首个通过抗原检测类风湿关节炎的高灵敏度创新产品,雷德倍尔的RA_CP在疑难病例的早诊早治具有绝对领先优势,通过与CCP联用显著提高现行金标准的检测灵敏度,获得国内权威专家认可,未来有望写入国际指南。

医疗科技公司宸安生物获A+轮融资

近日获悉,单细胞精准诊断临床解决方案提供商宸安生物宣布完成A+轮融资,投资方为BV百度风投,融资金额暂未披露。宸安生物创始人兼CEO王宇翀表示:本轮融资将主要用于继续推进以质谱流式技术为核心的单细胞高通量多组学诊断平台的技术研发和转化应用。

目前,宸安生物的高效质谱流式细胞技术能够同时完成包括PD-1、PD-L1、LAG3等几十种蛋白质的单细胞表达水平分析,并可以同时对淋巴细胞、单核细胞、MDSC等特异性标志物进行检测。基于质谱流式技术,我们能够支持临床和科研以前所未有的分辨率评估肿瘤、免疫系统和治疗体系的相互作用,避免恶性毒副作用的发生,为新疗法的开发和临床使用提供系统性的全新视野。

国内领先的肿瘤电场治疗技术研发企业安泰康成获数千万Pre-A轮融资

湖南安泰康成生物科技有限公司正式对外宣布已完成磐霖资本独家投资的数千万Pre-A轮融资。安泰康成是国内领先的肿瘤电场治疗技术研发企业,近年来致力于开发适合中国患者的个性化肿瘤电场治疗系统。创业团队在国内专业医学学会及其临床专家团队、电子工程学、材料科学、影像医学等多学科专家团队的通力协作下,针对电场治疗技术展开产品自主研发。目前,定型产品已进入临床试验阶段。

电场治疗是一种全新的无创肿瘤物理治疗方式,是继手术及放化疗之后的一种新型治疗模式,通过相应设备在肿瘤区域形成一定频率、波形模式和场强的交变电场,达到抑制肿瘤细胞生长,促进肿瘤细胞死亡的目的。作为一种创新的肿瘤治疗方式,电场治疗首先在恶性度极高的脑胶质母细胞瘤领域获得显著疗效,且副作用极小。该疗法已先后被美国NCCN(国家综合癌症网络)纳入肿瘤治疗指南,被国家卫健委纳入"中国脑胶质瘤诊疗规范",对卵巢癌、胰腺癌、肺癌等多种肿瘤都具有明显疗效。

生物技术公司Repare完成8250万美元B轮融资,开发合成致死癌症疗法

生物技术与制药公司Repare Therapeutics(Repare)宣布完成8250万美元B轮融资。本次融资由Cowen Healthcare Investments(Cowen)领投,OrbiMed、Redmile等机构跟投。Repare将利用本次融资资金开发合成致死(Synthetic lethality)癌症疗法,并推进其在研药物的临床试验进程。

Repare成立于,总部位于加拿大魁北克,是一家生物技术与专业制药公司。Repare结合高通量筛选(HTS)技术与合成致死现象,开发了癌细胞基因筛选平台。该平台利用CRISPR基因编辑技术和高分辨率蛋白质晶体学、计算生物学、临床信息学相关知识,可快速筛选适用于临床研究的小分子。

目前,Repare正在推进其ATR抑制剂RP-3500的研发进程,该药物预计将于上市。此外,Rareare还在开发CCNE1合成致死靶向治疗药物,并与日本Ono生物医药公司合作开展Polθ计划。

生物技术公司Cognate BioServices完成新一轮融资,开发细胞免疫疗法

生物技术公司Cognate BioServices(Cognate)宣布完成新一轮融资(未公布具体轮次),投资方为EW Healthcare Partners(EW)。本次融资完成后,Cognate将一步开发并商业化如CD-Tcar-T、NK细胞、TIL和MIL等细胞免疫治疗产品,并完善商业制造基础设施,扩大其客户和潜在客户范围。

Cognate成立于2002年,总部位于美国马里兰州,是一家领先的生物技术公司。该公司主要开发细胞免疫疗法。Cognate致力于为从事细胞产品开发的公司和机构提供全面的临床试验和制造服务。该公司在免疫治疗和再生医学方面拥有丰富的操作、技术、领导经验和专业知识。Cognate是目前少数能够开发个性化产品的合同开发和制造组织(CDMO)之一。该公司在田纳西州孟菲斯拥有商业规模的制造能力,以支持欧盟和美国的产品市场。

生物制药公司Achilles Therapeutics完成1亿英镑B轮融资,开发个性化T细胞疗法

总部位于英国斯蒂夫尼奇的生物制药公司Achilles Therapeutics(Achilles)宣布完成1亿英镑B轮融资。Achilles拟利用本轮融资资金进行其个性化T细胞疗法的人体临床试验。该疗法主要基于克隆源性新抗原,可治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤。此外,Achilles将继续增强其制造能力,并扩大其临床前实体肿瘤产品线。

Achilles正在针对实体肿瘤开发个性化T细胞疗法。克隆源性新抗原是所有癌细胞表面存在的每位患者独有的蛋白质标记物。利用PELEUS生物信息学平台,该公司可以从每个癌症细胞中存在的每个患者独特的肿瘤特征中识别克隆源性新抗原。Achilles利用其专有工艺制造T细胞,以寻求精确定位每位患者体内特定的一组克隆源性新抗原。

PolyPid宣布完成5000万美元E-1轮融资,以推进D-PLEX 100的临床开发

生物制药公司PolyPid宣布完成5000万美元E-1轮融资。此次融资由现有机构股东领投,其中包括美国的高净值投资者,国家证券公司作为此次融资的配售代理。PolyPid拟利用本轮融资资金推进其主要产品D-PLEX 100的临床开发,使其进入两个关键的注册试验的第三阶段。

PolyPid成立于,位于以色列。该公司为医疗行业开发了一种平台技术,可以控制和延长任何活性药物成分(API)的释放。PolyPid致力于开发和商业化新型局部管理疗法,使用其转化PLEX(聚合物-脂质封装matriX)技术来治疗各种局部疾病,最初着重关注手术部位感染的管理。基于PLEX技术所研发出的产品,在临床试验中表现出优异的疗效和安全性。迄今为止,已有200多名患者接受了临床试验。PolyPid的其创始人兼首席科学官Noam Emanuel博士是PLEX技术的发明者。

PolyPid的主要候选药物D-PLEX100是一种新型药物制剂,旨在提供局部和长期的抗菌活性,以防止手术部位感染。在将D-PLEX100应用于手术部位后,D-PLEX技术可以持续和长期释放广谱抗生素,并且在局部保持较高浓度,最长可持续四周。

医疗器械

致力心脑疾病影像诊疗技术研发的阅影科技获数千万元A轮融资

阅影科技完成数千万元A轮融资。资金用于产品临床试验和新产品开发。阅影科技致力于心脑疾病影像诊疗的技术研发,其自主研发的创新CT-FFR技术,让冠心病确诊手段从有创的DSA造影手术变为无创的CT-FFR检查,从而让冠心病确诊更加便捷、精准。

CT-FFR技术主要包含CT造影、图形建模、血动力仿真等流程,脉影是阅影科技自主研发的最新CT-FFR技术,在HeartFlow的原始CT-FFR技术作出了极大的改进,主要表现在三个方面:1、图形图像处理高精准度,在算法精准度方面,脉影精准度在90%以上,而HeartFlow的数据则不到90%,此外,HeartFlow的CT-FFR技术存在灰区,即当FFR值在0.75与0.80之间时,CT-FFR测量的准确率将大幅下降,造成误差。脉影则解决了CT-FFR在灰区存在误差的问题。2、全自动化处理,无需人机交互。3、秒级血动力仿真求解器,快捷高效。脉影的血动力仿真求解器可以实现对冠状动脉秒级的计算,整个流程对每例患者的处理时间仅需5分钟左右,而HeartFlow的每例处理时间为三个小时左右。

整体医疗3D打印解决方案提供商上海麦递途获数千万元人民币A+轮融资

总部位于上海的麦递途医疗科技有限公司(Meditool)获得赢创(Evonik)数千万元人民币A+轮融资。本轮投资由赢创领投,中诺创投、晨兴创投、普华资本跟投,浩悦资本担任独家财务顾问。

麦递途开发了一套硬件和软件系统,可直接从常规的核磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)设备中读取图像并进行处理。随后,系统会生成易于打印的3D模型,并发送到打印机上。最后采用赢创的高性能聚合物聚醚醚酮(PEEK)为原材料,通过3D打印技术制作植入物。

对患者和医生来说,3D打印的PEEK植入物与目前神经外科、骨科、整形外科植入物市场上常规的金属解决方案相比,无疑是一款革命性的产品。3D打印使定制成为可能。例如,通过3D打印技术,可以制作一块精准贴合患者颅骨缺损的骨板,减少因调整植入物尺寸、形状或位置而造成的额外手术风险。

大麻检测仪研发商Hound Labs完成3000万美元D轮融资,以推动检测设备投产与上市

世界上第一个大麻和酒精呼气测试仪的研发者Hound Labs宣布完成3000万美元的D轮融资,此次融资由Intrinsic Capital Partners领投。美国最大的保险经纪公司的投资部门NFP Ventures、Main Street Advisors、以及现有投资者Icon Ventures和Benchmark跟投。本轮融资完成后,Hound Labs将推动大麻和酒精测试仪的商业制造与市场供应。

Hound Labs是一家总部位于美国奥克兰的呼吸技术公司,该公司开发出用于非侵入式呼吸测量的超灵敏技术。基于这项突破性技术,Hound Labs所研发的大麻呼气检测仪是世界上第一台可以快速、准确且低成本地测量近期大麻使用状况和呼吸中酒精浓度的仪器。猎犬呼吸检测器仅用于执法、保险和员工管理。Hound Labs成立于,由风险投资家Mike Lynn博士创建。

即四氢大麻酚(THC)可以在吸食大麻后的三小时内检测出来。这些发现意义重大,研究人员已经证明,在吸食大麻后三小时内人的神经受损情况最严重。Kara Lynch博士表示:"根据已经公布的临床研究结果,可以确定Hound Labs已经站在了大麻检测市场的前沿,Hound Labs将凭借其首创技术为市场带来的巨大价值。

医学上,大麻经常被用来辅助某些晚期绝症(癌症、艾滋病)的治疗,用来增进食欲、减轻疼痛,也可用来缓解青光眼和癫痫、偏头痛等神经症状,减轻化疗病人的恶心症状。

生物技术公司CollPlant完成550万美元融资,拓展组织器官3D生物打印业务

生物技术与医疗器械公司CollPlant宣布完成550万美元融资。CollPlant计划利用本轮融资资金开发3D生物打印技术,并应用于医学美容和器官移植领域。

CollPlant成立于1981年,总部位于以色列,是一家领先的生物技术公司。该公司专注于再生医学及医学美容领域,主要开发组织器官3D生物打印技术。CollPlant还基于基因工程技术开发了重组人胶原蛋白(rh-Collagen)等一系列产品。CollPlant生产的重组Ⅰ型胶原蛋白与人体产生的I型胶原蛋白功效相似。且该产品具有更好的组织再生生物功能、高安全性、高纯度和卓越的同质性。

CollPlant对其重组Ⅰ型胶原蛋白进行了化学结构修饰,以适应3D生物打印过程。该产品可在打印过程中保持良好的流动性,并能在紫外光和可见光照射下固化形成水凝胶,从而更好地与患者器官组织的天然特性相匹配。

iSTAR Medical完成4000万欧元C轮融资,开发微创青光眼手术设备

私营医疗设备公司iSTAR Medical(iSTAR)宣布完成4000万欧元C轮融资。本次融资由专业医疗投资基金Life Sciences Partners(LSP)和Gimv领投,Earlybird Venture Capital等机构跟投。iSTAR拟利用本次融资资金开发和商业化青光眼治疗设备MINIject,并扩大其欧美产品市场。

iSTAR成立于,总部位于比利时安特卫普,是一家临床阶段的医疗设备公司。iSTAR拥有美国华盛顿大学STAR生物材料的独家使用权,主要用于开发眼科植入物。STAR是一种具有几何形状、微孔、多通道且柔软的医用级硅胶,能最大限度地减少疤痕,并保持眼科植入物性能。

iSTAR基于STAR研发了用于MIGS手术的先进医疗设备MINIject,以改善患者临床疗效。该设备可促进睫状体氧化代谢,安全降低患者眼压。美国青光眼学会(AGS)杂志于6月公布了MINIjectⅠ期临床试验结果,证实该设备安全高效,能极大地减轻青光眼患者的用药负担。

医疗机器人研发公司Robocath完成500万欧元融资,以支持机器人平台在欧洲市场推出

Robocath公司筹集了500万欧元的资金,参与此次融资的公司包括Go Capital、NCI等机构。Robocath将利用此次融资资金,支持其医疗机器人平台在欧洲战略目标市场的推出。

Robocath成立于,总部位于法国鲁昂,是一家医疗机器人公司。该公司致力于开发和商业化治疗心血管疾病的机器人系统。

医疗服务和数字医疗

医药数字化营销SaaS云服务企业医百科技完成数千万元A轮融资

医百科技完成数千万元A轮融资,投资方为惠每资本。

医百科技是一家医药数字化营销SaaS云服务企业,致力于为药企打造自己专属的医学教育平台,同时,赋能药企让其服务相应的客户,如协会、医院或药房。据了解,医百科技的姊妹公司——北京康柏汉森医药科技咨询有限公司,从起就专注于外资药企风控合规业务,占有外资药企渠道审计80%以上市场份额,是全国50多家外资药企的供应商或首选供应商,医百能够共享这一领域的有效资源。

据了解,医百SaaS云服务平台上线一年多来,已经签约辉瑞、住友、波科、杨森、田边、第一三共、双鹤、石药、齐鲁、北陆、信立泰、珍宝岛、科伦等120多家头部医械企业,营业收入预计将超过1亿元,处于行业领先地位。

牙科生物技术公司Calcivis完成450万英镑股权融资,推动CALCIVIS成像系统上市

牙科生物技术公司Calcivis完成450万英镑股权融资。此次融资由Archangels领投,苏格兰投资银行(Scottish Investment Bank)支持。Calcivis拟利用本轮融资资金支持其CALCIVIS成像系统通过美国FDA上市前批准(PMA)。

Calcivis是一家专注于牙科领域的生物技术公司,成立于,总部位于英国苏格兰爱丁堡。该公司致力于彻底改变龋齿或蛀牙的治疗和管理过程。

CALCIVIS成像系统能够帮助医生在常规牙科治疗过程中,检测和可视化唾液损伤脱矿所释放的钙离子。该系统提供了早期脱矿的视觉证据,这意味着牙医可以区分牙齿表面的活跃和不活跃的病变,并能够随着时间的推移准确有效地监测牙釉质的状况。

医疗保健公司VillageMD完成1亿美元B轮融资,开发基层医疗技术平台

医疗保健公司VillageMD完成1亿美元B轮融资。本轮融资由Kinnevik领投,Oak HC/FT、Town Hall Ventures和Adams Street Partners跟投。VillageMD将利用本次融资资金扩大其市场规模,并开发其市场领先的基层医疗技术平台docOS。

VillageMD成立于,总部位于美国芝加哥,是一家医疗保健公司。该公司坚持以基本护理为主导的高价值临床模式,致力于改善医疗保健行业现状。VillageMD与医生团体、独立协会和卫生机构合作,为其提供所需的工具、技术和人员支持,以提高临床服务质量。该公司在提供一流的患者体验的同时,降低其服务社区的患者医疗成本。VillageMD目前与超过2500名基层医疗保健医生合作,管理着价值30亿美元的医疗支出总额。VillageMD的目标是建立美国规模最大、性能最高的基层医疗保健网络。

数字健康公司Health Recovery Solutions完成1000万美元融资,以增强市场竞争力

通过外媒资讯获悉,Health Recovery Solutions(HRS)完成1000万美元融资。此次融资由Edison Partners领投 ,HRS拟利用本轮融资资金增强其市场竞争力,并在120亿美元的远程医疗市场中推广其技术平台。

HRS是一家位于美国新泽西州普林斯顿的技术公司,为卫生系统和医疗中心开发远程监控解决方案,HRS通过基于云端的早期预警系统帮助医院和ACO减少患者再入院率。HRS为医疗系统提供远程监控平台和管理服务,专注于改变患者行为,减少患者再入院率并改善临床治疗结果。该平台将患者与临床医生和家庭护理人员联系起来,使医生能够对患者的日常表现进行跟踪,医生也可以通过视频与患者进行沟通或饮食指导。

临床医生也可利用该平台跟踪生命统计数据、管理患者康复,并在必要时直接或通过家庭护理人员进行干预。该软件可根据患者定制,具有40多种治疗计划,适用于糖尿病、COPD、充血性心力衰竭和慢性肾病。该公司提供25种语言的疾病专用工具包,包含2千多种教育视频、护理计划和旨在改变患者行为的蓝牙外围设备。

医疗大数据及健康险科技服务商乐约健康完成1.15亿元B轮融资

近日,医疗大数据及健康险科技服务提供商乐约健康宣布完成1.15亿元B轮融资,由同创伟业领投、国科投资跟投,青桐资本担任财务顾问。

随着健康险产业近年来快速发展,行业开始进入数据驱动的精细化运营阶段——从前端的产品设计与定价到后端的风控与控费,各个环节的数字化渗透率都在持续提高。乐约健康于开始率先投身于商业健康险领域的数据智能化建设,以商保结算为切入点并与行业监管部门紧密配合,共同引导医疗机构开放数据,并自建数据平台面向保险机构及患者提供线上智能核保、理赔等业务。

经过三年多发展,乐约健康作为医疗大数据及健康险科技的开创品牌,已成为保险机构在健康险领域数字化转型的首选合作伙伴。领先的医疗数据获取网络、优秀的产业政策引导力以及已验证的产品落地能力,是乐约的核心优势。

深耕中医行业的快问中医完成千万美元的B轮融资

广东快问信息科技有限公司("快问中医")完成了千万美元的B轮融资。

快问中医成立于6月,深耕中医行业的名医板块,主要为患者提供在线图文咨询、患者病历管理、线上复诊管理、移动处方系统等服务,总运营中心位于中国广州。快问中医以打造中医从养生板块到治疗板块的优质产品链、中医健康大数据为背景的中医智能AI产品和扩展名中医的服务半径及影响力等为长期经营目标。

人工智能医疗

行为健康公司Ginger完成3500万美元C轮融资,开发行为健康在线服务平台

行为健康领域的领导者Ginger宣布完成3500万美元C轮融资。本轮融资由WP Global Partners领投,其他投资者包括City Light Capital、Nimble Ventures和LinkedIn CEO Jeff Weiner等机构。本轮融资完成后,Ginger将进一步开发行为健康在线服务平台,并在全球范围拓展业务。

Ginger成立于,总部位于美国旧金山,是一家行为健康公司。该公司为需要情感和心理健康服务的人提供按需服务。作为一个虚拟的行为医疗保健系统,Ginger利用专有的人工智能技术,可在几秒钟内为其患者提供高质量的情感和心理健康支持。Ginger应用程序可在Android和iOS上使用,为会员提供一年365天,每天24小时的实时聊天。对于需要额外服务的会员,可以通过应用程序轻松快速地安排视频治疗。

世界经济论坛已将Ginger的AI技术确定为技术先锋。该公司被Fast Company评为医疗保健领域十大最具创新力公司之一。据调查,超过70%使用Ginger的用户在12周内抑郁症状显着减少。

脉流科技获数千万A轮融资,将用于心脑血管疾病智能诊疗产品研发和临床推广

心脑血管病智能诊疗的领跑者——杭州脉流科技有限公司宣布获得数千万A轮融资,本轮融资由重庆点石创坚股权投资基金管理公司领投,本次融资金将主要用于新产品研发、团队扩充以及临床推广。

脉流科技成立于,总部设在杭州,是一家基于医学大数据,应用计算仿真和人工智能提供心脑血管病精准化和个性化医疗的科技公司。核心研发团队中有十几位毕业于麻省理工、帝国理工等海外一流大学的博士硕士,在计算仿真、深度学习、图像处理等方面有十几年研发经验。

公司提供完整的心脑血管疾病解决方案,产品覆盖筛查、检测、诊断手术预案以及高值耗材。其中冠脉功能学评估三大产品AccuFFRct、AccuFFRangio和AccuFFRivus,以及AI识心电系统DeepECG已经进入临床应用。此外,脉流科技还与CTO老伙计联合开发了七大病例系统,实现随时随地可记录和分享心脏手术病例。

生物农业

综合性宠物服务与商品零售品牌宠物家Petem获近亿元人民币新一轮融资

综合性宠物服务与商品零售品牌宠物家Petem宣布完成规模近亿元人民币的新一轮融资,由金融和房地产背景的上海鼙鼓领投,熊猫资本跟投。

宠物家Petem创立于 年,目前有 16 家直营门店,平均每家门店的服务覆盖半径在 1.5 公里,根据团队提供的数据,单店均去重服务户在 1000 人。传统的宠物门店在服务比较综合,通常包括了活体、商品零售、洗护和寄养服务等,宠物家相对不同的一点是,现阶段这 16 家门店都只提供宠物洗美服务,本轮融资完成后,除了继续扩张外,团队也重新开始商品零售板块的业务,对现有的商品供应链及数据系统进行优化。

专注室内动物园的MrZoo小小动物元已完成三轮融资

Mr Zoo 小小动物元今年已完成三轮融资,Pre-A轮、天使轮和种子轮的领投方分别为头头是道、戈壁创投和寒武创投,其他投资方还包括险峰长青、海尔资本、锐合资本等,金额共计数千万元。据悉,三轮融资资金主要用于团队建设和标准门店的快速扩张。

与其他室内动物园相比,小小动物元的一个差异化是面积更小,标准店只有600-800平米,而大多数室内动物园面积在2000-4000平米之间。左强解释,与友商相比,小小动物元依托购物中心提供的客户服务,减少了游乐区、餐饮区及休息区的面积投入。场馆模仿迪士尼的动线设计,同时服务深度更深,因此虽然面积小了,但游览时长其实相差不大。而面积小的好处有几个方面:一是易于标准化,600-800平米是商场的主力型铺位,供给量是几千平米铺位的10倍,团队在寻租时效率更高,复制速度更快。近期团队在装修技术上引入了新的工艺标准,单店从进场到开业只需要35天,而其他品牌一般需要6个月左右;二是坪效更高,据团队介绍,其成熟门店的坪效在6000元左右。

前沿动态

国家药品监督管理局批准,泰瑞沙用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗

中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

III期临床试验FLAURA研究结果显示,与此前的标准治疗(SoC)厄洛替尼或吉非替尼相比,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)取得阳性结果,且中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。在此之前, NMPA授予奥希替尼优先审评审批资格,该批准是基于FLAURA的研究结果,相关研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

Puma Biotechnology激酶抑制剂获FDA孤儿药资格认定,治疗乳腺癌脑转移患者

通过外媒资讯获悉,生物技术公司Puma Biotechnology(Puma)宣布其激酶抑制剂NERLYNX获FDA孤儿药资格认定,用于治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者。

在美国用于治疗少于20万人的罕见疾病的药物会被FDA授予孤儿称号。孤儿药物可享受若干激励政策,包括临床试验费用减免、税收抵免、用户费用减免的机会。

乳腺癌是危害女性健康最主要的恶性肿瘤,每年全球约有140万女性罹患乳腺癌,更有40万女性死于乳腺癌。HER2阳性乳腺癌意味着肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳,所以比其他类型的乳腺癌更具侵袭性,也被成为"最凶险的乳腺癌"。虽然研究表明曲妥珠单抗疗法可以降低手术后早期HER2阳性乳腺癌复发的风险,但25%的曲妥珠单抗治疗患者会复发。

CrystalGenomics新药CG-745获FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺癌

CrystalGenomics宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予CG-745孤儿药指定,CG-745是一种临床阶段组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤,也可用于治疗胰腺癌患者。

CG-745目前正在与吉西他滨和厄洛替尼联合进行的II期临床试验,以评估其对局部晚期不可切除或转移性胰腺癌的安全性和有效性。此外,还有另一项正在进行的II期临床试验,旨在评估CG-745在治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的安全性和有效性,这些患者的低甲基化试剂均已失败。

医疗技术公司LAM肝癌液体活检技术获FDA突破性设备认定

医疗技术公司Laboratory for Advanced Medicine(LAM)宣布其肝癌液体活检技术获FDA突破性设备认定。

肝细胞癌(HCC)是一种常见的原发性肝癌,全球每年HCC死亡患者约有74万人,新发患者数量超过78万。该疾病起病隐匿,早期无明显症状,并且进展迅速,患者确诊时往往已达局部晚期或发生远处转移。因此,HCC治疗困难且预后效果较差。在我国,每年超过30万人死于HCC,占全球肝癌死亡人数的一半左右。

液体活检是利用高速测序仪测定人体血液中的DNA片段。当人体内出现肿瘤或移植器官的外源DNA时,这种检测就能提供相关信息。相比其它癌症检测方法而言,液体活检表现出更多的优势:微创、在治疗期间检测时间不受限制,同时还能帮助临床医生实时监测肿瘤的分子改变。此外,ctDNA还能够展现出肿瘤完整分子图谱,而其它癌症检测只局限于被检测的肿瘤部分。

Concept Medical西罗莫司涂层球囊获FDA突破性器械认证,治疗血透手术并发症

医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证。Magic Touch获得突破性器械认证后,FDA将向CMI提供优先审理,并就器械开发、临床试验方案、商业化决定进行沟通。

Concept Medical总部位于美国佛罗里达州,是一家医疗设备开发商。该公司开发的MagicTouch是一种西罗莫司涂层球囊,适用于经皮腔内血管成形术(PTA)。PTA可处理血透手术引起的并发症。

血透是用于处治肾功能衰竭的方法,采用机器将患者的血液输送至体外的过滤器。该方法需要在前臂切开血管。

需要长期透析的患者使用两种血管入路方法,即动静脉瘘(AVF)和动静脉移植物内瘘(AVG)。AVF和AVG的常见并发症有感染、瘘管狭窄、血栓、动脉瘤和肢体缺血。PTA可处理AVF和AVG的并发症。

PTA可疏通阻塞的血管,方法是用一根一端有"球囊"的小导管。现有技术采用投药器械来投药,这些药物可抑制炎症和增生通路。西罗莫司是广泛用于PTA的拣选药物。

III期临床试验显示Xofluza可降低流感暴露后感染风险86%

9月1日,在新加坡召开的OPTIONS X 会议上,罗氏集团第一时间展示了在研流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)两项III期临床试验的积极数据。罗氏引领全球抗击流感的前沿,快随我们一探究竟!

BLOCKSTONE研究达到主要终点,与安慰组相比,使用Xofluza的人群更少被检验出流感,或出现发烧或至少一种呼吸道症状。无论对减少普通季节性流感,或是限制大规模流感爆发,Xofluza都有望成为便捷、有效的治疗方法

III期BLOCKSTONE研究表明,在接触感染流感的家庭成员后,使用Xofluza进行预防治疗,相较于安慰剂,可使患上流感的风险显著降低86%。研究结果表明,使用Xofluza治疗的家庭成员只有1.9%患上流感,而安慰剂治疗组的比例为13.6%(p<0.0001)。而且,在不同亚型的甲型流感中,相比于安慰剂,Xofluza均表现出统计学上的显著获益(H1N1: 1.1% vs 10.6%,p=0.0023;H3: 2.8% vs. 17.5%,p<0.0001)。此外,在流感感染高风险人群(2.2% vs 15.4%,p=0.0435)及更容易患上流感的未满12周岁(4.2% vs 15.5%,p=0.0339)的儿童接触中也观察到这种差异。Xofluza相较于安慰剂表现出可比的安全性,Xofluza的不良事件总体发生率为22.2%,而安慰剂为20.5%。没有严重不良事件报告。

资本动态

襄禾资本超募完成4.25亿美元二期基金及10亿人民币基金募集原创

襄禾资本宣布完成4.25亿美元二期基金募集。在今年早些时间,襄禾资本也完成了首支10亿人民币基金募集。新基金将延续此前投资主题,聚焦TMT行业早期及成长期机会,重点关注互联网+、企业服务、人工智能和大数据、消费及文娱等赛道。

襄禾资本成立于5月,是一家专注于TMT早期和成长期机会的风险投资基金。目前共管理2支美元基金和1支人民币基金,总管理规模达10亿美元以上。投资项目绝大部分成长为各领域头部明星企业,其中包括运满满(满帮)、货拉拉、VIPKID、作业帮、爱奇艺、快看漫画、神策数据、推想科技、贝店、观远数据等。

毅达资本设立太湖人才成长基金,首期规模2亿元原创

2亿元太湖人才成长基金正式发布,由无锡市财政局与毅达资本共同发起设立,将重点投资于高层次人才创业企业、高科技企业,支持人才创新创业。该基金也将进一步开启毅达资本在无锡区域的全方位深度战略合作。

目前毅达资本在无锡地区累计组建了4支基金,管理基金规模超过32亿元,尽调跟踪的项目超过200个,已经实现证券化的项目4个。应文禄表示,未来,毅达资本也将持续助力无锡地区科技创新,人才引领,继续为无锡经济高质量发展贡献一份力量。

国际电竞产业基金设立,总规模100亿原创

国际电子竞技产业合作论坛暨WECG世界电子竞技城市运动会发布会上,来自中国的美途客股份有限公司、秀庐集团、感知指南针资本投资、北京中融基元资本和来自韩国的(株)海信控股有限公司达成战略合作协议,共同组建总规模一百亿人民币的国际电竞产业基金,助力国际电竞市场繁荣发展。

据悉,基金将分期分批募集到位全线布局国际电竞产业。同时中韩三方签约合作投资50亿元人民币的国际电竞产业总部基地落户天津新华国际大学城,推进中国电竞国际化、产业化、职业化体系建设。

央企扶贫基金成功完成三期募资,资金超160亿元原创

央企扶贫基金成功完成三期募资。据悉,此次三期募资由国资委监管的39家中央企业参与,共同出资160.19亿元,基金总规模达314.05亿元。

央企扶贫基金设立于10月17日,由国资委牵头、财政部参与发起,相关中央企业共同出资,根据中共中央、国务院《关于打赢脱贫攻坚战的决定》及其分工落实方案设立的。此前经过两次募资,基金股东达到103家,基金规模153.86亿元,股东覆盖了国资委监管的所有中央企业和部分财政部履行出资人职责的中央企业。

自成立以来,该基金一直服务于国家脱贫攻坚战略,通过直接投资、设立子基金等多种方式,投资了一批扶贫效果较好的地方龙头企业、央企合作项目和收益较好的证券化项目,打造了现代农业、资源开发、清洁能源、医疗健康、产销对接、产业金融、资本运作等七大产业扶贫平台。截至目前,已完成一期、二期全部募集资金的投资,已投项目涉及全国26个省(区、市)、104个市(地、州、盟)、203个县(市、区、旗),覆盖了全部14个集中连片特困地区。在14个集中连片特困地区共投资项目61个,金额115.45亿元。

华侨星城完成4亿元大数据基金首轮募集原创

9月6日消息,华侨星城宣布发起一支大数据人民币基金,目前已完成4亿元人民币首轮募集。据悉,本支大数据基金由华侨星城参与发起设立,基石投资人包括金融科技产业龙头北京宇信科技集团股份有限公司(简称"宇信科技"),以及厦门市区两级引导基金出资代表厦门金圆投资集团有限公司和厦门市集美区产业投资有限公司。基金将聚合产业龙头和政府引导基金的资源,致力于对大数据、云计算、人工智能等科技驱动的企业服务赛道的专注布局。

专题研究

科创板医疗板块新闻分享

1、 北京热景生物技术股份有限公司于9月4日注册生效。

募集资金3亿主要用于年产1200万人份体外诊断试剂、850台仪器生产基地及研发中心项目。

公司主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。

磁微粒化学发光作为免疫诊断的国际主流先进技术,公司通过持续多年研发投入,掌握了单人份化学发光和高通量化学发光技术,连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品,构建起可满足不同终端用户需求的全场景(POCT现场快速诊断、中心实验室自动化高通量检测)免疫诊断平台,成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

公司融资历程:

1、6月,宁波绿河嘉和创业投资合伙企业(有限合伙)投资2310万元,投后估值7.7亿。

2、12月,宁波海达睿盈创业投资合伙企业(有限合伙)投资3000万元,投后估值8.5亿。

3、12月,浙江大健康产业股权投资基金(有限合伙)受让老股,转让价格18.22元/股,估值8.5亿。

4、11月,诸暨高特佳睿安投资合伙企业(有限合伙)和王海蛟受让达晨老股,转让价格19.29元/股,估值9亿。

5、12月,北京云集财富投资基金中心(有限合伙)受让周锌老股,转让价格21.44元/股,估值10亿。

以上信息来源于动脉网等媒体报道等公开渠道,仅供参考

整理:华大共赢-陆家禧

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