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致力于抗肿瘤药物研发生产 上海谊众登陆科创板

时间:2022-08-23 15:17:43

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来源:中国证券报·中证网

作者:王珞

中证网讯(王珞)9月9日,上海谊众在上海证券交易所挂牌上市。上海谊众致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才,掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术,在纳米给药系统领域具有独特的创新性。本次公司成功上市,将成为公司发展的重要基石。随着公司上市募投项目落地,必将进一步夯实核心竞争力,为客户、投资者创造更大的价值和回报。

抗肿瘤药物前景广阔 上海谊众致力于紫杉醇胶束研发

恶性肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用高的特点。受生活方式、环境变化以及工作压力加大的影响,癌症的发病率和死亡率越来越高,抗肿瘤药物市场持续增长。中国样本医院抗肿瘤药物市场规模为206.90亿元,该规模增长至303.37亿元,期间年均复合增长率达到7.95%。

从抗肿瘤药物销售结构看,而随着近年来EGFR-TKIs制剂进入集中采购,靶向小分子药物市场份额快速提升,从的8.60%提升到的25.65%;以紫杉醇为代表的植物化疗药市场份额整体保持稳定,充分体现了其临床基础化疗药物的地位。

上海谊众致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,上海谊众主要研发产品是紫杉醇胶束。12月,上海谊众的紫杉醇胶束Ⅲ期临床研究课题获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项;1月,上海谊众完成紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验,是国内第一家完成注射用紫杉醇胶束Ⅲ期临床试验的企业。

上海谊众的紫杉醇胶束避免了普通紫杉醇的致敏性问题,临床输注前无需进行任何抗过敏和止吐预处理,安全性良好。紫杉醇胶束Ⅰ期临床试验剂量爬坡至435mg/m2,最大耐受剂量(MTD)确定为390mg/m2,是现有紫杉醇剂型中剂量最高的。

公司预计将在三季度取得紫杉醇胶束新药注册证书。新药注册证书的获得将利于上海谊众开展渠道布局、学术推广、营销网络等,以期充分发挥紫杉醇胶束的独家品种优势,快速提高销售规模。

紫杉醇胶束已在24个医院开展临床 募投扩产增强产能

在临床医学上,上海谊众的紫杉醇胶束Ⅲ期临床试验由广东省人民医院、上海市胸科医院、江苏省肿瘤医院担任研究负责单位,在国内24家医院开展,其中有14家是《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》(版)顾问专家组成员所在单位,在国内肺癌治疗领域拥有较高影响力。上海谊众与临床试验医院合作良好,上海谊众的紫杉醇胶束也受到较为广泛的认可,为后续产品的品牌培育及临床推广打下了基础。

上海谊众拟募集资金用于年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金。本次所募集的年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目,项目计划总投资4.27亿元,建筑物占地面积约6106.65平方米,建筑总面积2.19万平方米,拟建设两条自动化洗烘灌轧及自动检测、包装生产线,配备8台冻干机组,同时对现有辅料生产、质检中心及蒸汽供应和污水处理系统等公用设施进行升级改造。若顺利投产,将形成年产500万支紫杉醇胶束的生产能力。

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