当今社会老龄化加剧，世界范围内癌症患者不断增加。作为世界上的人口大国，中国的癌症数据不容乐观，不论是新发人数还是死亡人数，中国都位居全球第一。中国新发癌症病例457万例，其中男性248万例，女性209万例，中国癌症死亡病例300万例，其中男性182万例，女性118万例。
尽管有不少癌症都有了相应的治疗药物，但绝大多数癌症除了手术之外没有其他根治办法。而且癌症的复发率高、预后差，目前临床上亟需新的药物来抵抗癌症这个“宿敌”。
BAT6005是百奥泰开发的具有正常Fc效应功能的IgG1亚型抗TIGIT单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。5月6日，百奥泰就BAT6005向NMPA申报临床，这是百奥泰的第2款TIGIT抗体。另一款TIGIT抗体是BAT6021，也已申报临床。
TIGIT是脊髓灰质炎病毒受体（PVR）/Nectin家族的成员。它由细胞外免疫球蛋白可变区（IgV）结构域，1型跨膜结构域和具有经典免疫受体酪氨酸抑制基序（ITIM）和免疫球蛋白酪氨酸尾（ITT）基序的细胞内结构域组成。
TIGIT在淋巴细胞中表达，特别是在效应和调节性CD4+ T细胞，滤泡辅助CD4+ T细胞，效应CD8+ T细胞和自然杀伤（NK）细胞中高表达。
TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005可以阻断TIGIT与CD155（PVR）的结合，进而恢复T细胞、NK细胞的功能；另外BAT6005具有正常的ADCC效应功能，可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。
【试验药物】BAT6005注射液
【适应症】晚期恶性实体肿瘤
【试验目的】
评估BAT6005注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性与耐受性
【主要入选条件】
1.年龄：≥18周岁，性别：男女不限；
2.研究者评估预期生存期至少为3个月；
3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分要求为0或1分；
4.尚无标准治疗、或标准治疗失败、或标准治疗不适用的，经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤患者；
5.根据肿瘤疗效评估标准RECIST1.1，剂量递增阶段须有可评价的肿瘤病灶，剂量扩展阶段须至少存在一个可测量的肿瘤病灶；
【主要排除条件】
1.既往曾接受过抗TIGIT单克隆抗体或具有抗TIGIT活性的双抗等药物治疗；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内
3.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
4.筛选前4周内接种过或计划在研究期间内接种活/减毒疫苗以及mRNA疫苗；
5.孕妇或哺乳期妇女；
【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】上海
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。
注：版权声明，本网站平台所有注明来源”医伴旅”的文字、图片和视频资料，版权均属于医伴旅网站所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得进行转载，否则将追究其法律责任。在取得书面授权转载时，须注明来源“医伴旅”，本平台所转载的文章目的是信息的传递，转载内容不代表本站立场。如有涉及请与我网站联系，进行删除。
如果觉得《「招募」BAT6005注射液——三甲医院！招募晚期恶性实体肿瘤患者》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
