由于人口老龄化、环境变化、生活习惯的改变等原因，在全世界范围内，恶性肿瘤的发生率日益增加，而病死率居高不下。最新的统计数据表明：我国恶性肿瘤年发病人数高达400万，已成为常见病和高发病；而年病死人数超过200万，已经超过心血管疾病成为第一大死亡原因。
但是由于历史的原因，中国的癌症病人能够用上最新的抗癌药物的平均时间比国际上发达国家晚3-5年，远远不能满足广大中国癌症病人的需要。除了研发水平、体制问之外，临床研究的水平和速度是制约抗癌新药问世的最大的瓶颈。另外，国际上的跨国制药公司都是把发达国家作为首先开发抗癌药的地区，中国癌症病人较少受到国际大药厂的关注，这也是中国医生难以为病人提供国际最前沿的治疗药物的主要原因。
上海市东方医院作为浦东地区知名的三级甲等医院，近年来把肿瘤治疗特别是抗肿瘤新药临床研究作为重点发展方向。为此，医院成立了一支以中国临床肿瘤协会（CSCO）理事长李进教授、秦叔逵教授、Anthony Tolcher教授和郭晔教授为首的I期临床研究的专业队伍，并打造了华东地区最大的抗肿瘤新药研发基地——始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心。中心成立2年以来，已累积开展抗肿瘤新药I期临床超过30项，在国内名列前茅，产生了积极的社会和学术影响力，对中国新药创制起到了积极的推动作用。
勃林格殷格翰成立于1885年，是全球前20大制药企业之一，主要关注人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域。勃林格殷格翰于1994年正式进入中国市场，目前在华投资总额超过3亿欧元，公司管理总部位于上海，业务遍布全国，拥有员工约4000名。，中国业务净销售额取得两位数的强劲增长。至公司计划在中国投资1.5亿欧元。作为世界上最大的生物制药生产商之一，勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者，为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务。勃林格殷格翰中国生物药物生产基地于5月正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地，该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑，第一期投入超过7000万欧元。
随着国家大健康策略的实施和推广，新药创制作为重要的支撑手段受到了广泛的关注。但基于历史的原因，跨国制药企业的产品往往需要较长的周期才能进入国内开展早期研发，成为阻碍药品上市的重大阻碍之一。近年来，随着国家相关政策的开放以及国内临床试验质量的提高，使得国内知名中心与跨国药企的早期研发合作成为可能。
通过早期的合作和广泛的沟通和交流，上海市东方医院和勃林格殷格翰对于双方的战略合作达成了一致的共识。通过本次战略合作，双方将以始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心作为平台，致力于开展抗癌新药的早期研发，希望通过这种合作尽快地引入国外优秀的药品，加速其在国内研发乃至最终上市的进程，从而为满足国内癌症患者的巨大需求做出自己的贡献。
作者：记者 陈青 通讯员 李静
编辑：朱颖婕
责任编辑：姜澎
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我国恶性肿瘤年发病人数高达400万 上海东方医院携手跨国药企 化解抗癌新药“研发难 使用难”问题
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