科伦药业 SKB264临床研究取得进展 进一步丰富企业肿瘤研发管线

近日，科伦药业特邀SKB264国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验的主要研究者-同济大学附属东方医院李进教授，分享Trop-2 ADC最新研究进展。SKB264为靶向Trop-2的新型抗体药物偶联物（ADC），继研究团队在中国临床肿瘤学会学术年会报告了更新数据后，这也是再一次向行业和大众公布最新研究进展。

Trop-2被行业内普遍认为是新一代泛瘤种靶点新星，ADC由单抗、连接子和毒素小分子3部分构成，基于毒素小分子对疗效的加持，ADC疗效被普遍认为优于同靶点单抗，所以当下针对Trop-2靶点的药物研发，主要集中在ADC领域。

SKB264是由科伦药业旗下控股子公司科伦博泰自主研发的Trop-2 ADC。采用具有自主知识产权的毒素分子和连接子，毒素分子是具有中等细胞毒性的新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，连接子可以很好的平衡细胞外的稳定性和细胞内的裂解。

根据李进教授分享的Trop-2 ADC最新研究进展，我们可以了解到，科伦药业与研发团队在SKB264的一期临床研究中，共纳入18例患者。在疗效方面，共有17例患者接受了至少一次疗效评估，总缓解率（ORR）超过40%，疾病控制率（DCR）超过70%。该研究结果令人振奋，目前入组人群均为经多线治疗失败、晚期或转移性实体瘤患者，相信随着治疗线数的前移，疗效会得到进一步提高。科伦药业希望通过后续的Ⅱ、Ⅲ期临床研究进一步证实SKB264的疗效。

科伦博泰是科伦药业设立的一家控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、肝脏疾病、自身免疫性疾病等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新领域国际领先的企业。在生物技术药物领域，包括I/O、ADC、双抗、细胞治疗、新靶点创新小分子药物的热点技术等，均已取得重大进展。现已获批中国临床13项，中美同步临床2项。

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