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信达生物-B(01801)治疗恶性肿瘤靶向药I期临床试验完成首例患者给药

时间:2018-11-16 21:43:27

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来源:智通财经网

智通财经APP讯,信达生物-B(01801)公布,公司已成功完成IBI-318的I期临床试验(CIBI318A101)首例患者给药,IBI-318是一种重组全人源双特异性抗体,靶向程序性细胞死亡蛋白1受体(PD-1)及程序性细胞死亡蛋白配体–1(PD-L1),用于治疗癌症。

据悉,CIBI318A101是在中国大陆进行的I期临床研究,以评估IBI-318治疗晚期恶性肿瘤患者的疗效。该研究的主要目的是评估IBI-318的安全性、耐受性及初始功效。

公告称,IBI-318是全球首个进入临床试验的PD-1/PD-L1双特异性抗体,启动CIBI318A101 临床研究及IBI-318首例患者给药,证明了该集团在肿瘤治疗及抗肿瘤免疫治疗领域的研发成就。

IBI-318由礼来公司与该公司联合发现,并由该集团在中国开发。IBI-318是一种重组全人源免疫球蛋白双特异性抗体,旨在恢复T细胞活化并产生抗肿瘤活性。IBI318靶向并阻断PD-1与PD-1蛋白配体2(一种附着于T细胞表面若干蛋白的细胞表面蛋白(PD-L2))结合以及靶向并阻断PD-L1与CD80(一种可作为T细胞活化受体的细胞表面蛋白)结合。临床前研究显示,由于其双特异性,IBI-318可以桥接表达PD-1的T细胞及表达PD-L1的肿瘤细胞,增强免疫突触的形成,从而潜在地增强抗肿瘤活性及提高抗肿瘤功效,此乃有望改善抗肿瘤活性及疗效。

值得注意的是,公司无法确保其将能成功开发及最终成功销售IBI-318。

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