心稳致远：
【抗肿瘤治疗方案图解】
1）肿瘤的治疗方案目前有四大类，分别是手术治疗、放射治疗、药物治疗、免疫治疗。在药物治疗方案中，与主流的化疗药物相比，单抗药物体现特异性高、杀伤力高、副作用小的优点，并且机制相对明确。一部分单抗药物也拥有免疫治疗的机制。
2）现阶段抗肿瘤单抗的作用机制主要包括以下几种。通过抗体与受体结合而阻断配体结合，代表药物西妥昔单抗。补体依赖的细胞毒作用（CDC），代表药物利妥昔单抗。抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC），代表药物曲妥珠单抗。阻断细胞信号传导通路，代表药物帕妥珠单抗。将放射性物质定位在肿瘤进行靶向放射，代表药物Tositumomab
华润三九(SZ000999) 荣昌生物(SH688331) 科伦药业(SZ002422)
心稳致远：
【抗体药物技术方案演变趋势】
1）早期方案：鼠源性单抗副作用很大。由于鼠源性单抗有鼠和人之间的遗传差异问题，会导致外源性蛋白引发“人抗鼠抗体反应（HAMA）”，激活人体效应功能。而鼠源性抗体半衰期短，需要反复大量使用，这又加剧了HAMA反应的产生，导致抗体被清除而降低药效。
2）现阶段主流：基因工程重组将单抗进行人源化改造。在20世纪80年代以来，为了克服鼠源抗体的HAMA反应，强化药效、降低副作用，业界利用日益成熟的基因工程技术对鼠源性抗体进行人源化改造
3）未来方向：抗体偶联药物、小型化抗体、双特异性抗体是新的技术方向。近年来，为了进一步强化单抗的药效和安全性，改造新型抗体成为下一代抗体药物的潮流。对此的解决思路是将抗体药物小型化改造。常见的小型化抗体有：Fab片段、单链抗体、双链抗体、最小识别单位等
云顶新耀-B(01952)荣昌生物(SH688331)科伦药业(SZ002422)
心稳致远：
【Trop-2ADC药物国内在研企业】
1）Trop2是由TACSTD2基因编码表达的细胞表面糖蛋白，又名肿瘤相关钙离子信号转导子2（TACSTD2）。研究表明，TROP2在人体健康组织中有不同水平的表达，表达水平最高的是乳腺、肾脏以及胰脏的上皮组织。在肿瘤中，TROP2的表达水平会出现显著升高，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌等，科学家认为TROP2的高表达在肿瘤细胞的生长过程中起到关键作用，还与更侵袭性的疾病和预后不良相关。
2）国内共三家企业着手Trop2ADC的研发，分别是云顶新耀的IMMU-132、科伦药业的SKB264和君实生物/多禧生物的JS108。截至3月16日，云顶新耀的IMMU-132研发居前，已处于临床Ⅱ期；科伦药业的SKB264处于Ⅰ/Ⅱ期；君实生物的JS108处于临床Ⅰ期。
科伦药业(SZ002422) 荣昌生物(SH688331) 云顶新耀-B(01952)
心稳致远：
《医药行业年度策略：创新迎光复之坡，拾金Unmet需求》
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恒瑞医药(SH600276) 科伦药业(SZ002422) 荣昌生物(SH688331)
万法本闲唯人自扰：
恒瑞医药(SH600276) 超预期百济神州-U(SH688235)荣昌生物(SH688331)
心稳致远：
【Claudin-19.2ADC药物国内在研企业】
1）Claudin是人体正常组织中紧密连接最重要的一种蛋白质，具有4个跨膜结极域，是细胞紧密连接的重要分子，参与集体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节，其极成了细胞旁屏障。该家族拥有至少24个成员，不同的Claudin蛋白表达于不同的组织，与各自组织肿瘤发生具有相关性，其中Claudin-1与结直肠癌高度相关，Claudin-10与肝细胞癌发生密切
2）目前康诹亚/美雅珂布局Claudin-18.2的ADC药物CMG901，目前处于计量探索和计量扩展Ⅰ期临床研究阶段，适应症为无标准治疗的晚期实体瘤。石药集团的Claudin18.2ADC药物SYSA1801于11月获得FDA的孤儿药资格认定，计划于逑亝中国、美国临床试验甲请。科伦药业的Claudin18.2ADC药物预计进入临床。
科伦药业(SZ002422)荣昌生物(SH688331)云顶新耀-B(01952)
火因斗：
在分子砌块领域，皓元医药(SH688131)的产品种类较为新颖、齐全，是细分市场的重要参与者之一；在工具化合物领域，皓元处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力。目前已形成了“MCE”、“乐研”、“ChemScene”品牌，在行业内具有较高知名度。截至半年度末，客户使用公司产品在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中，发表的文章超过22,000篇，保持快速增长势头。由引用数量持续增长可见，公司的行业地位有所提升。在特色原料药和中间体领域，公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一，成功开发出了艾日布林的三元模块式组装合成工艺。在ADC业务领域，公司是我国较早开展ADCPayload-Linker研究的企业之一，并全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药（荣昌生物(SH688331)的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。
此外，值得关注的是药源药物现在的进展。12月16日，中国（上海）自由贸易试验区市场监督管理局核准药源药物股东变更为上海皓元医药股份有限公司的相关事项，并向药源药物换发了新的《营业执照》。本次交易涉及的购买标的资产的过户事宜已办理完毕，公司当前持有药源药物100%股权。12月22日，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成公司发行股份收购药源药物新增股份的股票网下登记手续。当前，公司发行股份及支付现金收购药源药物并募集配套资金暨关联交易之募集配套资金向特定对象发行股票发行承销总结相关文件已经上海证券交易所备案通过，将尽快办理本次发行新增股份的登记托管手续。
心稳致远：
【国内ADC研发概况】
1）受全球创新浪潮的冲击和ADC药物的更新迭代，国内ADC药物的研发热情高涨，一批生物医药企业相继奔赴ADC药物创新的戓场。除了荣昌生物、浙江医药等重点布局HER2ADC产品，云顶新耀、科伦药业、君实生物布局了Trop2ADC产品，康诹亚/美雅珂布局了Claudin18.2ADC产品，恒瑞医药、荣昌生物深耕于cMETADC产品。
1）云顶新耀：4月，云顶新耀获得Trodelvy在大中华区、韩国及部分东南亚国家的独家权益，涉及金额高达8.35亿美元。5月，Trodelvy获NMPA批准开展针对mTNBC的Ⅰ期临床。12月9日，云顶新耀公告Trodelvy已完成用于转秱性乳腺癌（mBC）亚洲3期临床试验首例患考给药。
3）科伦药业：SKB264是科伦単泰自主研发的TROP-2ADC药物，含有三个主要组成部分：a）重组抗Trop2人源化单兊隆抗体；b）含2-（甲基磺酰基）嘧啶接头的连接子；c）拓扑异极酶抑制剂KL610023。4月9日，科伦単泰的SKB264获得国家药监局临床试验通知书。目前，SKB264处于Ⅰ/Ⅱ期临床。
4）荣昌生物-B：荣昌生物深耕于ADC领域，靶向HER2的ADC药物RC48已于8月向NMPA逑亝晚期胃癌适应症的上市甲请。RC88为针对间皮素的ADC药物，目前处于临床Ⅰ期；RC108为靶向cMet的ADC药物，目前处于IND阶段。
科伦药业(SZ002422) 荣昌生物(SH688331) 云顶新耀-B(01952)
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