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肾病新药 将要上市的肾病新药

时间:2022-04-12 10:06:52

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#健康科普大赛# 【全球首个IgA肾病靶向药上市】一个治疗IgA肾病的新药奈菲康(Nefecon)刚刚获得FDA批准上市,这是全球首个IgA肾病治疗的靶向药。

IgA肾病是我国最常见的一种肾小球肾炎,也是目前我国尿毒症的主要病因之一。传统治疗措施包括RASi(沙坦类或者普利类降压药),或者联合激素治疗,但效果并不尽人意。

Nefecon的主要成分布地奈德和泼尼松、甲泼尼龙一样也属于激素,药物成分并无特殊,它的创新之处在于靶向技术,特殊的制药工艺将布地奈德精准送到回盲部,也就是阑尾根部,因为这个部位的淋巴结是致病性IgA的主要来源,Nefecon到达这里后可以精确抑制致病性IgA的产生。

如果口服激素像机关枪一样乱射,那靶向药Nefecon就像打靶一样精准而不“伤及无辜”,用激素后发胖、感染、高血糖、胃溃疡、骨质疏松等副作用明显减少。

这个药对活动性的IgA肾病效果较好,对病情稳定的IgA肾病和已经严重肾衰的IgA肾病效果不理想。

如果不出意外,一年后有可能进入中国,请病友们耐心等待。@头条健康

我今天在头条上看到一则肾病患者的好消息:我国新批准一种进口新药,名称是:达克列净。你可适当关注一下。

降压新药“沙库巴曲缬沙坦”哪些肾友们可以?

沙库巴曲缬沙坦增加座位治疗心衰的有效药物,现已被批准用于高血压的治疗,同时对于慢性肾病控制血压有很不错的作用,对改善心肾衰退也有一定作用因此备受关注。

那么作为有一类新型的“沙坦”药物,哪些肾友可以用,有没有肌酐的限制?

目前来说肾小球滤过率(GFR)在15ml/min的以上肾病患者都可以用,但需要根据自身的条件控制使用量,以达到最佳控制效果。#健康过大年#

【新药面世,IgA肾病的福音】IgA肾病是我国常见的一种肾小球肾炎,也是我国血液透析的主要原因,多少年轻人毁在了这个疾病。

IgA肾病目前的治疗方法并不多,指南推荐,如果尿蛋白定量<1g/d,使用沙坦类或者普利类降压药;如果>1g/d,在这个基础上加用激素。目前也推荐列净类降糖药治疗。但是,许多人不愿意使用激素,而即使用,也不能满足患者的需求,每年仍有部分患者发生肾衰竭。

在刚刚结束的欧洲肾脏病年会上,发布了一项大型临床研究结果,发现内皮素受体拮抗剂叫Atrasentan,可以显著降低尿蛋白,治疗12周时就能使尿蛋白减少一半,而且还有保肾作用。这个作用不是依赖于沙坦类或者普利类降压药。

估计经过FDA批准后,这个药不久会用于临床治疗,请IgA肾病患者耐心等待。@头条健康

辉瑞新药需在医生严密监督下使用,辉瑞新药对于患有严重肾病、肝病的患者。美国食品药品监督管理局不推荐使用。科学建议对于新上市没多久的药物应当谨慎使用,没病不要乱吃药。

#健康真知计划# 朋友打电话来咨询,家里老爷子肾性贫血,能不能吃新药罗沙司他?我的建议是:慎用。

为什么建议慎用呢?由于经常沟通,我对朋友老父亲的身体情况还是有所了解的,一方面老人家有静脉血栓的问题,另一方面,由于多年的肾病综合征,近年来肾功能下降,血压的控制难度也越来越大,本身用药方面就有禁忌,再加上肾脏健康状况恶化的影响,血压时常居高不下。

罗沙司他这个药物是近年来上市的新型贫血治疗药物,通过模拟脯氨酸氧化酶的底物来抑制这个酶的活性,从而加速红细胞的生成并延缓其降解速度,从而达到纠正贫血的作用,对于慢性肾病导致的贫血问题,可以说是很对症的药物。

但这个药在用药安全性方面,有两个值得注意的问题,一是可能会导致血压的升高,第二是这个药物会升高血红蛋白水平,如果高水平的血红蛋白会带来静脉栓塞风险。朋友父亲血压控制得不好,本身还有静脉栓塞的问题,因此使用这个药的话,出现用药安全问题的风险就比较大了,因此,如果不是必须药用,还是尽量别用。

肾病患者的用药是一个大难题,特别是肾功能受损到了一定程度后,很多药物都不能用,同时还有其他的并发症问题需要考虑,在用药选择,用药安全问题考量方面,就应该更加慎重。 #非常病例#

#健康明星计划#【糖尿病肾病最新研究进展?】糖尿病肾病已经成为肾脏病的第一大病因,不久也会成为肾衰竭的第一大原因。过去对糖尿病肾病的治疗,除了降糖之外就没有什么办法。前普利类和沙坦类降压药的使用为糖尿病肾病的治疗带来了第一次跨越,但仍有许多问题无法解决;5年前列净类降糖药的使用带来了第二次跨越,这类药除了降糖之外,还降尿蛋白、保护肾脏,延缓尿毒症的发生,同时还有心脏保护,减少心梗的发生,治疗心衰等。列净类降糖药带来的跨越比较大。

去年上市了一种新药,第三代醛固酮受体拮抗剂叫非奈利酮,研究证实,降压的同时也有降尿蛋白和心脏、肾脏保护等列净类降糖药类似的作用。这类药是目前糖尿病肾病治疗的最新进展,可能带来第三次跨越。

新药进入中国新药一定的时间,让我们翘首以待。@头条健康

膜性肾病,正在远离肾穿刺+激素

新版的KDIGO指南建议:如果患者的抗磷脂酶A2受体抗体呈阳性(膜性肾病),可以不做肾活检。指南为何如此建议?

肾病综合征里,人数最多的膜性肾病。如何诊断膜性肾病?肾穿刺是一种方法,然而,抗磷脂酶A2受体抗体(发现)正在逐步受到国内外专家和指南认可——这是因为它的特异性达到了98%-100%.

也就是说,如果抗磷脂酶A2受体抗体呈阳性,几乎可以肯定是膜性肾病。这就让大量的肾综患者,不再依赖肾穿刺。

无论是国际上的KDIGO指南,还是我国的指南,都建议膜性肾病的尿蛋白超过8克,再启动激素+免疫抑制剂治疗。如果是肾功能受损的患者,尿蛋白超过4克则上激素+免疫抑制剂。

部分肾友可能不理解:为什么尿蛋白这么高了才用激素?

首先,普利/沙坦类药物可以降低一半的尿蛋白,其次,膜性肾病有30%的自愈率,且较少发生急性肾衰竭。

只要把膜性肾病的尿蛋白降低一半、减小肾衰竭风险,可能过两年,患者就自愈了。激素和免疫抑制剂的副作用很大,如果患者长期不缓解,再上猛药。肾内科有一句话:“膜性肾病给了我们时间”,就是这个意思。

当然,无论是等待(有发生肾衰的风险),还是尽早上猛药(有不良反应风险),都要冒风险。指南是权衡利弊后,选择了风险更小的一种。

其实,指南定的尿蛋白4-8克的标准,可以做到风险更小。为何?一是没有考虑中医药,二是没有考虑新药SGLT-2抑制剂(列净类药物)。原方案的基础上,如今再联用中药+列净,尿蛋白可进一步降低70-80%,降至零点几克左右,这个尿蛋白水平,对IgA肾病可能有一定威胁,但对膜性肾病构不成多大威胁。

上次有网友问,靶向药耐药怎么办?有没有新药?

给大家分享一个病例,这个病例是女性,肺腺癌IIIA期,在四川省肿瘤医院做了手术切除,术后行基因检测显示有基因突变,当时患者因为有肾病综合征,所以没有选择术后辅助化疗,而是选择口服一代靶向药吉非替尼治疗,并且患者坚持来我门诊口服中药治疗,患者口服吉非替尼近至今已3年余,多次复查未见肿瘤复发及转移!

靶向药耐药是一个难以避免的大问题,一代靶向药吉非替尼出现耐药的时间一般在10个月左右,虽然现在有新的靶向药,但是一旦耐药,多数患者会出现复发转移,及时换新药治疗也比较困难,只有提前中药干预,积极预防耐药才是解决问题的根本办法!

病例。血肌酐往上猛涨,当心是药物影响!

赵大夫:您的血肌酐原来的时候很好,怎么最近蹭蹭地往上走?

病友:不知道啊。

赵大夫:最近没有加新药吧,像沙坦类降压药跟降糖药一直在吃,不是新加的。我看尿蛋白控制得还行,这个(血肌酐)不太对劲儿,最近有感冒,或者吃止疼片之类的吗?

病友:没有。我昨天去查了一下,肌酐是116了。

赵大夫:你抗一抗这个沙坦类降压药,然后把另外那两个药加上,你再试试。如果要是血肌酐降下来就好了,那说明你可能有一部分还是肾炎活动了引起来的。如果要是不行的话,你的沙坦类降压药怎么降点。现在是每天吃一片,吃两片?

病友:一片。

赵大夫:你把沙坦类降压药掰成半片,早半片晚半片,把血压稍微往上放一放,因为怕你肾小球有一些地方灌注不太好。另外,适当多喝水,因为你的蛋白量不多,不肿的话适当多喝水,降糖药不是有排钠、排糖、排水的作用吗,有些人就是说万一不注意补水,血肌酐也会稍微上去一些。对IgA肾病患者来讲,除了你吃的这两种药,都是有循证医学证据降尿蛋白的,我看你的蛋白量,最多是1克多一点,现在也是0.55,没有降到0.5以下。那你再加两种药,一个月后再查查血肌酐跟尿蛋白的情况。#血肌酐##肌酐##肾脏病#

新药上市

01月22日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了バイエル薬品株式会社(拜耳药品株式会社)的莫立司他、莫度司他Molidustat(BAY-85-3934,BAY 85-3934, BAY85-3934,

BAY-853934,BAY 853934,BAY853934),商品名:マスーレッド®,剂型:片剂,用于肾性贫血的治疗。此次批准是依据五项项临床Ⅲ期(试验番号分别为19349、19350、19351、19352和19353)的试验结果,共5种规格:5mg、12.5mg、25mg、50mg、75mg。

关于临床试验

有效性及安全性相关试验

(保存期慢性肾脏病患者)

1.试验编号19349【红血球造血刺激因子制剂(ESA)未治疗】

ESA未治疗的肾性贫血的保存期慢性肾脏病患者162例为对象,实药对照达依泊汀α(DarbepoetinAlfa),实施设定字母的非盲检比较试验

(用药时间:52周)。本药一日一次,开始时给与25mg,维持目标红细胞(Hb)值(11.0g∕dL以上、13.0g∕dL以下),在5~200mg的范围内适当增减。结果、评价期间(给与30~36周)平均Hb值见下表,证实了本剂非劣于达依泊汀α。

另外,在评价期间(给药30~36周)的平均Hb值在目标范围内(11.0g∕dL以上、13.0g∕dL以下)的试验对象的比例为本药剂组68.3%(56∕82例)、达依泊汀α组85.0%(68∕80例)。

本药剂组的安全性评价对象例的副作用发生频率为19.5%(16∕82例)。主要的副作用是缺铁、间质性肺病各2.4%(2∕82例)。

【专家推算:#中国一亿多人有肾病#,八成以上竟不知晓……】今年3月11日,是第十六个世界肾脏日。对大多数人来说,肾脏是个默默无闻的器官,平时很少能感到它有疼痛、不适等“脾气”。

然而,记者在深入调查后,多位权威专家透露了一个业界众所周知的惊人数字——我国每十个成年人就有一人患慢性肾脏病,而其中只有约八分之一的人知晓自己患病,而肾病治疗的医疗费用已经占到医疗总费用的相当比例,成为亟待引起重视的重大公共卫生问题。

“我国成人慢性肾脏病患病率约为10.8%。”北京大学第一医院副院长、肾内科主任杨莉介绍,这是北京大学第一医院已故的肾内科专家王海燕教授此前牵头进行“中国慢性肾脏病流行病学调查”的结果。据此推算,当前我国成人中慢性肾脏病患者约有1亿多人。

“在我国慢性肾脏病患者中,仅有约12.5%的患者为已诊。”北京友谊医院肾内科主任刘文虎表示,我国每十个成人中就有一名患者,但其中仅有八分之一的人知晓自己患病。

肾脏疾病按照病程可以被分为急性肾损伤和慢性肾脏病,急性肾损伤可发展为慢性肾脏病。在我国,慢性肾脏病是疾病所致伤残引起的“健康寿命损失年”的第8位病因。在世界卫生组织发布的《全球健康评估》报告中,肾脏疾病已跻身全球十大死因之列。

专家呼吁,有的发达国家的肾病发病率已经稳定且有下降趋势,但是我国未来一段时间还将持续上升,给家庭、国家带来沉重负担,肾脏病亟待引起国家重视。

不过,由于我国肾病患者大多还处于患病早期,从防治角度讲还有“最后窗口期”,建议国家将肾病防治纳入国家重大慢病项目防治工作,尽快制定肾病总体防治策略,加强公众认知教育,加强科研攻关和新药、医疗器械的研发,为健康中国建设“添砖加瓦”。(记者:新华每日电讯李斌、林苗苗、盖博铭)

氧化苦参碱,作用广泛的中药提取制剂

#长江健康计划#

[耶]我认识苦参碱,是从其注射针剂开始的,介绍说是可以用于肝炎肝硬化,但临床实践与学习可以了解到苦参碱是一个作用广泛的中药提取制剂。

[打脸]氧化苦参碱又名苦参素,属于喹诺里西啶类生物碱下属七大类中的苦参碱类生物碱,该类生物碱的分子骨架是由两个喹诺里西丁环稠合而成,主要是从中药苦参、山豆根、苦豆子等豆科植物中提取的活性单体化合物。

[熊吉]1998年,氧化苦参碱被国家药监局批准作为五类新药用于辅助治疗慢性乙型肝炎。现代药理学研究表明,氧化苦参碱还具有抗心律失常、抗肿瘤、保肝及抗肝纤维化、抗炎抗敏等多种药理活性。

[玫瑰]氧化苦参碱有抗肝炎病毒作用,对乙型和丙型肝炎病毒均有抑制作用,有报道称其与干扰素疗效相近。

[胡瓜]各种慢性肝炎及肝损伤均可发展至肝纤维化,而成因是对创伤的一个修复过程,在此损伤修复的反应中,细胞外基质、肝星状细胞和细胞因子共同参与发挥了致肝纤维化的作用。氧化苦参碱对这几个环节均有抑制或治疗作用,从而达到保肝和抗肝纤维化作用。

[胡瓜]氧化苦参碱对减轻肝脂质沉积有积极作用,对各型脂肪肝有治疗作用。

#学问分享官#

[玫瑰]氧化苦参碱通过延长P-R和Q-T间期和抗β肾上腺受体,可用于辅助治疗各种心律失常。还可通过抑制心肌脂质过氧化、增强抗氧化能力,从而改善心功能,对损伤心肌产生保护作用,从而起到改善血流动力学和降压、抗心肌缺血、抗心室重构及保护脑神经细胞等心脑血管保护作用。

[玫瑰]氧化苦参碱可以抑制肿瘤细胞增殖和分化,其主要机制是抑制端粒酶活性、干扰细胞周期,改变癌基因等。其可与多种抗肿瘤药物联合发挥协同作用,增强药效、减轻不良反应,治疗中对正常细胞无破坏作用,甚至能升高白细胞数提高机体免疫功能,这是众多化疗药物所不能及的。

[玫瑰]氧化苦参碱具有非甾体类激素样抗炎抗过敏作用,可有效抑制IgE及其特异性抗原引起的肥大细胞释放组织胺、白三烯等介质,而对一些非特异性激活剂,如PHA等诱导的组织胺释放无影响。氧化苦参碱的抗炎作用是其治疗哮喘的重要药理机制,能起到抗炎、平喘的作用。对于哮喘有良好的辅助治疗价值。

[玫瑰]因为氧化苦参碱的多方面作用,也用于糖尿病的辅助治疗,可对抗糖尿病引起的肝损伤、心血管系统损伤,还可改善糖尿病引起的代谢障碍,如改善胰岛素抵抗,直接降血糖和降脂作用,对糖尿病肾病也有改善作用,对糖尿病相关神经病变和视网膜细胞病变也有保护作用。

[比心]目前对于中草药单体研究及开发已经成为一种中医药现代化的发展方向,众多最新文献表明氧化苦参碱具有广泛而明确的药理作用,并具有用药相对安全、价廉易得等优点,在我们基层,尤其是揭西这样的欠发达山区大有用武之地。其实待开发的中药制剂绝不单单是氧化苦参碱这一种!#揭阳头条#

47岁的肝病研究专家,身患肾炎,为了不耽误肝炎新药的研制,她摘掉扁桃体、割掉阑尾、拔掉牙齿!

1925年11月,陈菊梅出生在浙江天台一个穷苦家庭,饱经生活的苦,她从小便刻苦学习,20岁顺利考入浙江医学院。

1949年,陈菊梅被分配到医院传染科实习,在医院里,她耳濡目染传染病对同胞的折磨。当时,国家对于传染病的研究还处于空白期,每年因肝炎而死亡的人数就达到30万人以上,特别是慢性病肝炎对同胞的危害。

5年后,陈菊梅选择赴苏攻读传染病专业。留学期间,她把一切可以利用的时间全都投入到学习之中,还提前1年博士毕业。

1958年,陈菊梅归国之后,便投入到新中国302医院的创建中,一头扎进传染病的研究里。

以当时的医学技术,乙肝只能查到基础的肝功能数据,但是如何把肝功能数据降到正常,还没有解决方法。

面对严峻的肝炎袭击,陈菊梅整日穿着白大褂泡在实验室里,与显微镜为伴,从白天到黑夜,有时连饭都顾不上吃,夜以继日地苦苦钻研,高负荷的工作让她患上了肾炎,严重时还尿血。

可对肝炎的研究迫在眉睫,一想到中国被全世界扣上『肝炎大国』的帽子,陈菊梅没有停下。

当肾病遇上扁桃体、牙齿,阑尾等部位发炎就会加重病情,为了研究不被中断,陈菊梅不顾众人阻止毅然躺在手术台上,要求医生摘除她健康的扁桃体,割掉阑尾,拔掉满口的好牙。

那一年,她只有47岁。

后来,陈菊梅发现一位肝炎病人每次病情复发,身体里的转氨酶指标都会升高,通过反复了解病情,原来病人常年吃药,而转氨酶的摄取就是来自于这个药物。

陈菊梅拿到了病人使用的药片,发现之前研究的中药『五味子』再次出现在此药的配方里。

她转身又泡在实验室,由于中药熬制讲究火候和方法,这次她进行了改良,终于成功研发肝炎新药,并取名为『肝得安』,后来在几百位病人身上使用都收到了惊喜的效果。

这之后,陈菊梅并没有降低对肝病研究的要求,继续研发出更多的传染病新药,如“六味五灵片”、“复方鳖甲软肝片”等,解救了越来越多的肝炎病人,将肝炎的死亡率从85%降到38%。

48岁的陈菊梅无愧于『降酶第一人』的称呼。

,非典突然来袭,面对这不明来源的传染病,陈菊梅出现在非典第一线。

她组织专题会议,查阅大量资料,用了三天三夜不眠不休,编写了一本《非典型肺炎防治手册》,那时,她已经78岁了。

,汶川地震,83岁的陈菊梅主动请缨,作为302医院专家组组长亲自指导灾区工作。

陈菊梅一直把自己当作一名战士,哪里有传染病,她就往哪里去。身在临床第一线,一生兢兢业业,攻克难关,别人越怕,她越冲在前面,一直坚持到生命的最后一刻。

11月5日,陈菊梅老人因病去世,享年96岁。

陈菊梅是慢性肝炎领域的拓荒者,是传染病的克星,更是人民心中的最美医生。她凭一人之力解救无数生命,她是我们心目中的大英雄,向老人点赞。#人物##了不起的中国医师#

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