掌上春城讯通盈药业“双环铂”新药研发生产基地，是昆明市大健康产业重点项目之一。
目前，项目已全面封顶，开始内外装修，原料药生产设备已经预定并陆续进场测试，预计6月底投入试生产。
小编带你看看这个具有广谱性、低毒安全、高效等特点，国际自主研发、国内首创超分子抗肿瘤新药的基地。
计划在滇投资多个项目
生物医药科技的无限创造力，让原本公众视野里做饰物的铂金，成为抗击肿瘤的铂类药物中不可或缺的原材料。
伴随着“健康中国”的国家战略目标，通盈集团自起，将发展大健康的目光瞄准昆明，不仅将 1.1 类国家原研抗肿瘤新药双环铂项目落户春城，还与云南省达成了战略框架协议，计划开展投资多个项目。
建设中的云南通盈药业研发生产基地
通盈集团通过其下属的云南通盈药业有限公司拟投资30亿元，在昆明高新区马金铺片区启动“云南通盈药业研发生产基地”建设，将打造占地 15.8万平方米的云南通盈药业生物医药基地项目。
“项目进展至今，‘双环铂’新药研发生产基地建设项目的称谓，定位为铂类抗肿瘤药物研发生产基地项目更为合适，该项目包括铂类原料药的研究开发和生产之余，还专注于抗肿瘤制剂的研究开发和生产。双环铂新药的原料药和制剂的研究、开发和生产，是该项目实施的一个重要部分。”昆明贵研药业有限公司总经理李永年介绍。
目前，该项目在完成全面封顶的前提下，已经开始内外装修工作，云南通盈药业研发生产基地的雏形开始逐步显现。在项目建设工地的一角，提前引入了多台设备。
“这些设备是根据现有铂类原料药生产设备为蓝本，产能放大10倍甚至100倍来设计的大家伙，目前需要在这个临时的试验间进行测试，相当于做一个生产试验。一旦测试结果合格，同样规格的设备就将陆续进场。”李永年指着一台用于原料浓缩的大型设备说。
“双环铂”年产500万支制剂
除了项目工地现场的试验车间，远在千里之外的北京，一条“双环铂”新药的制剂生产线，也在通盈集团下属的中科生物建成，待基地项目建设完成，制剂的生产线将正式落户昆明。
今后，该生产线将承载国家1.1类新药双环铂制剂的生产。双环铂是国内自主研发、国际首创超分子抗肿瘤新药，具有广谱性、低毒安全、高效等特点。
通盈药业试验车间
同时，该项目承接铂类抗肿瘤原料药的生产，包括双环铂原料药、奥沙利铂原料药、卡铂原料药、顺铂原料药，是全国唯一可生产全部铂类原料药的生产基地。
“新建的研发生产基地项目面积比目前使用的扩大了约 14 倍。将打造一条国内领先、国际先进的铂类抗肿瘤药物生产线。铂类抗肿瘤原料药的生产能力从目前年产300公斤左右，可提升到1.5吨至2吨，满足国内约75%的需求。原料药的投产时间计划是6月左右。”李永年表示。
未来厂房、产量翻数番，但云南通盈药业有限公司预计仅投入70名左右的生产人员，更多依靠机械化、标准化作业，实现药品质量的一致性和可靠性。
同时，将采用国内外先进的生产设备，实现自动化、智能化、数据化的生产方式，突破铂类抗肿瘤药物规模化生产的关键共性技术，做到绿色排放，大幅提高地方生物医药发展效率，在行业内起到示范带动作用，与国际先进水平接轨。
据介绍，通盈药业目前生产的3个原料药顺铂、卡铂和奥沙利铂都通过了GMP（生产质量管理规范）认证，同时还有欧盟的CEP（欧洲药典适用性认证）证书，可以合法在欧盟销售。
建设铂类抗肿瘤药物研究中心
李永年介绍，今年的新冠肺炎疫情对云南通盈药业研发生产基地的建设进展有影响，但因为铂类原料药主要用于抗癌的治疗，属于特殊疾病药品，疫情对铂类原料药的产销影响不大。
企业多数以“以销定产”的模式进行生产，今年截至6月已完成去年近一年的产量。同时，目前也有科学家正在探索铂类药物在抗病毒方面的功效，希望能利用它来辅助治疗新冠肺炎。
云南通盈药业也与优势企业及院所合作，在云南省人才引进、交流、化学制药领域走出一条有通盈特色的道路。
工人正在加速施工建设
在科研方面，初，通盈集团与云南省科学技术院签署合作协议，依托贵研药业，联合昆明贵金属研究所、上海药物研究所、昆明动物研究所等单位，共同建设“铂类抗肿瘤药物研究中心”，支持产业健康发展，成为我国科研能力最强、最具影响力的铂类抗肿瘤药物研究开发机构。
今后将具体开展药物的基础研究，新药筛选及设计；新药、仿制药研究开发；原料药生产工艺及装备研究开发；制剂研究、分析检测技术研究和相应标准研究等。
“云南作为全国植物资源、种类最丰富的省份，在开发利用植物药方面已经做了大量的工作，有以云南白药为代表的一批生物医药企业，但是在化学药方面没有能走出去的企业。希望云南通盈药业能在这方面有所贡献。”李永年表示。
昆明日报全媒体记者：廖晶蓉
图片：孟祝斌
责编：李冬雨
编审：周晓雪
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