9月18日-22日，第二十二届全国临床肿瘤学大会暨CSCO学术年会在厦门隆重举行。9月19日晚，齐鲁制药举办了“安可达卫星会”，来自全国各地的专家“齐”聚一堂，共同构建一场精彩的学术盛宴。
本次卫星会特邀中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、上海市肺科医院周彩存教授共同担任大会主席，共同感谢齐鲁制药集团研发的新药——安可达（贝伐珠单抗生物类似药），进一步满足临床未被满足的需求，与现场400多位专家共同探讨抗血管生成治疗的进展，赢得现场阵阵掌声。
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授（左）、上海市肺科医院周彩存教授（右）
抗血管生成，
应用前景广泛
在《消化道肿瘤抗血管生成治疗的进展与未来》专题讲座上，上海中山医院刘天舒教授分享了3个主要观点：一、抗血管药物丰富了结直肠癌领域的药物选择，覆盖了结直肠癌患者的一线、二线、三线及后线的治疗；二、通过TRIBE研究及TRIBE-2研究发现，不用考虑患者进展后无药可用的问题，三药+贝伐方案“诱导再引入”仍最大获益；三、针对mCRC免疫治疗，贝伐珠单抗改善免疫微环境，联合PD-1/PD-L1突破MSI限制，更广泛人群获益。
上海中山医院刘天舒教授
中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授主讲了《生物类似药的中国崛起之路》，主要介绍了生物类似药诞生的意义、研究设计和发展前景。李峻岭表示，由于生物药昂贵，生物类似药替代生物药成全球趋势，可进一步减轻医疗负担、提高患者用药可及性。生物类似药的研发路径着重于药品的质量、纯度、药代动力学与药物效应动力学（PK/PD）上与参照药的比对试验，是经过严格的评估体系来验证与参照药高度相似的生物药，研发难度不亚于原研药。生物类似药的全球指南逐步完善，国际认可度逐渐提高，临床研究证实安可达与安维汀药代动力学特征相似，具有生物等效性，且疗效等效，安全性相似，免疫原性相似。
中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授
北京大学肿瘤医院的王子平教授主讲了《9年-国产贝伐珠单抗的翻山越岭》，主要介绍了生物类似药的作用机制、审批标准和安可达的研发之路。贝伐珠单抗在全球有充分的证据和广泛的适应症。安可达QL1101的开发过程，是经过严格的评估体系的，主要包括药学研究和评价、非临床研究和评价、临床药理研究和评价和临床研究和评价。安可达为高质量的生物类似药，在临床疗效、安全性及免疫原性方面均同原研贝伐珠单抗一致。
北京大学肿瘤医院的王子平教授
专家热议安可达，
适应症外推是国际惯例
“齐”聚一堂讨论环节由西安交通大学第一附属医院的李恩孝教授主持，江苏省人民医院的顾艳宏教授、中山大学肿瘤防治中心的王风华教授、浙江大学附属第一医院的沈朋教授、空军军医大学西京医院的张红梅教授、四川大学华西医院的邱萌教授和西安交通大学第一附属医院的吴胤瑛教授6位访谈嘉宾共同参与。
生物类似药可以适应症外推吗？张红梅教授表示尊重生物类似药的标化范围，生物类似药的Ⅲ期研究很重要，对安可达治疗肺癌很有信心，但是在适应症外推上仍有些顾虑。吴胤瑛教授举出NMPA制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，认为适应症是可以外推的。李恩孝教授认为，如果循证充分，就可以开展临床应用。周彩存教授肯定地说：“生物类似药适应症批了，在作用机制一样的情况下，适应症外推是国际惯例。”
西安交通大学第一附属医院李恩孝教授
当邱萌教授提出安可达上市后研究问题后，沈朋教授建议研究药物在晚期肺癌肠癌包括卵巢癌在内形成的胸腹腔积液的治疗上可做一些探索性研究，王风华教授建议开展Ⅳ期临床研究验证外推适应症，或联合免疫治疗的小样本研究。齐鲁制药有限公司销售总公司总经理朱益飞表示，感谢与会专家对安可达的认可和关注，在试验研究方面将持续与各位专家保持沟通和合作，共同探索安可达的优化诊疗方案，助力健康中国建设。
齐鲁制药有限公司销售总公司总经理朱益飞
本次安可达卫星会与会专家达成三点统一意见：一、抗血管生成药物走向临床，国药走向世界，最终患者是最受益的；二、安可达经过CFDA严格的评估程序，与原研药具有生物等效性，给患者提供更多用药选择；三、呼吁安可达药品上市后尽快进入医保，进一步减轻患者的经济负担，提高药物可及性。
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