甘李药业(603087.SH)近日宣布，其用于多种晚期实体肿瘤治疗的GLR临床试验申请已获受理。这一临床试验计划将以GLR为主体成分，探讨其在晚期实体肿瘤患者治疗中的安全性和有效性。甘李药业此举旨在拓展GLR在癌症治疗领域的应用，为患者提供更多治疗选择。GLR作为甘李药业的重要创新药物，已在肿瘤治疗方面展现出潜在的优势，受到市场和医学界的高度关注。甘李药业将继续加大研发投入，推动GLR临床试验的进展，致力于为患者带来更多创新药物的选择，以满足不断增长的临床需求。
格隆汇 11 月 29日丨甘李药业(603087.SH)公布，公司于11月28日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》，GLR的临床试验申请获得受理。
该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于7月在美国开展I期临床阶段，于9月获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。截至9月30日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用5730万元人民币。
恶性胶质瘤是最常见的原发性恶性脑肿瘤，发病率为每10万人3.19人，脑胶质瘤是最常见的恶性脑部肿瘤之一，从确诊之日开始算起，成人的中位生存期为12个月，5年生存率仅仅为4-5%(数据来源：Ron B, Noam A, Pamela S,etal. Glioblastoma Multiforme, Diagnosis and Treatment; Recent LiteratureReview. Curr Med Chem.;24(27):3002-3009.)。
截至8月31日，根据CortellilsTM数据库不完全数据统计，针对GBM适应症，全球共有23种产品正在进行临床试验，其中5种正在进行I期临床，13种正在进行II期临床，5种正在进行III期临床。根据Globaldata数据库披露的报告，针对GBM适应症已批准的药物有三种，分别为替莫唑胺、贝伐珠单抗、卡莫司汀，三种药物在针对GBM适应症的全球销售额约为27.8亿元人民币。
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